Comparación de la captación de fluoruro de sodio 18-F en placas culpables entre el síndrome coronario agudo y la angina estable
25 de julio de 2014 actualizado por: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
El propósito de este estudio es evaluar las correlaciones entre la calcificación activa y la placa vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 20
- Síndrome coronario agudo o angina estable
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el uso de heparina, aspirina, clopidogrel, metal inoxidable, medios de contraste
- Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST dentro de las 12 horas, insuficiencia cardíaca, shock cardíaco
- Cualquier comorbilidad médica grave tal que la esperanza de vida del sujeto sea inferior a 24 meses.
- Fracción de eyección inferior a 30
- Nivel de creatinina sérica de 1,5 mg/dl y más
- vasculitis
- Falta de voluntad o incapacidad para cooperar o dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: angina de pecho estable o síndrome coronario agudo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor estandarizado de absorción de 18F-NaF dentro de la placa culpable
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico
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En el momento del diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre el valor de absorción de 18F-NaF y las puntuaciones de calcio por tomografía computarizada multidetector
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico
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en el momento del diagnóstico
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La relación entre el valor de absorción de 18F-NaF y los tipos de placa por tomografía computarizada multidetector
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico
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en el momento del diagnóstico
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La relación entre el valor de absorción de 18F-NaF y los biomarcadores
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico
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hs-CRP, troponina-I
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en el momento del diagnóstico
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La relación entre el valor de absorción de 18F-NaF y las imágenes invasivas
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico
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Ultrasonido intravascular, tomografía de coherencia óptica
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en el momento del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad coronaria
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Enfermedad de la arteria coronaria
- El síndrome coronario agudo
- Angina, Estable
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruros
- Fluoruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV2012-03
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