心房颤动和慢性肾脏病患者华法林与阿司匹林的比较
2016年10月24日 更新者：Seoul National University Hospital
华法林与阿司匹林预防心房颤动和慢性肾脏病患者卒中的随机对照前瞻性试验
在这项研究中，研究人员检查阿司匹林或华法林是否对伴有慢性肾病的心房颤动患者有用。
研究概览
详细说明
随机开放标记前瞻性研究
我们招募了 CHADS2 评分为 1 的非瓣膜性房颤合并慢性肾脏病患者，并分析了随访期间的所有血栓栓塞事件或大出血事件。 华法林组服用调整剂量的华法林（目标 INR 2.0-3.0），阿司匹林组每天服用阿司匹林 100mg。
血栓栓塞事件：缺血性中风或全身性动脉闭塞 大出血：胃肠道出血或颅内出血（ICD-9-CM 代码为代码 430、代码 431、代码 432）
-> 只有每个案例的第一个事件将用于分析
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul Nationap University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CHADS2 评分 1 非瓣膜性心房颤动合并慢性肾脏病患者
排除标准：
- 出血≥30
- 1年内有晕厥或癫痫发作史
- 6个月内大出血事件史
- 血压>180/100
- 凝血酶原时间异常
- 阿司匹林或华法林超敏反应
- Folstein 简易精神状态检查分数<26
- 服用或已经服用其他抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seil Oh, MD,PhD、Seoul National University Hospital, Seoul , Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月17日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.