Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Warfarin kontra aspirin hos patienter med förmaksflimmer och kronisk njursjukdom

24 oktober 2016 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

En randomiserad kontrollerad prospektiv studie av warfarin kontra aspirin för förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer och kronisk njursjukdom

I denna studie undersöker forskarna om aspirin eller warfarin är användbart för patienter med förmaksflimmer med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

randomiserad öppen märkt prospektiv studie

Vi registrerar patienter med CHADS2 poäng 1 icke-valvulär AF med kronisk njursjukdom och analyserar alla tromboemboliska händelser eller större blödningar under uppföljningsperioden. Warfaringruppen tar dosjusterat warfarin (mål INR 2,0-3,0) och aspiringruppen tar aspirin 100 mg dagligen.

Tromboemboliska händelser: Ischemisk stroke eller systemisk arteriell ocklusion Stor blödning: gastrointestinal blödning eller intrakraniell blödning (kod 430, kod 431, kod 432 enligt ICD-9-CM-koder)

-> Endast den första händelsen i varje fall kommer att användas för analysen

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CHADS2 poäng 1 icke-valvulärt förmaksflimmer patienter med kronisk njursjukdom

Exklusions kriterier:

  • HAR BLOTT ≥30
  • Historik av synkope eller anfall inom 1 år
  • Historik av större blödning inom 6 månader
  • BP>180/100
  • Onormal protrombintid
  • Överkänslighet av aspirin eller warfarin
  • Folstein mini mentaltillståndsundersökning poäng <26
  • Tar eller hade tagit andra antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: warfarin
medicin
Läkemedel: warfarin
antikoagulation
Aktiv komparator: aspirin
medicin
Läkemedel: Aspirin
antiblodplättar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tromboembolisk händelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ischemis stroke och systemisk tromboembolism
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stor blödning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seil Oh, MD,PhD, Seoul National University Hospital, Seoul , Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WASAK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera