Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varfariini vs. aspiriini potilailla, joilla on eteisvärinä ja krooninen munuaissairaus

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu tuleva koe varfariinista aspiriinia vastaan ​​aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on eteisvärinä ja krooninen munuaissairaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, onko aspiriini tai varfariini hyödyllinen eteisvärinäpotilaille, joilla on krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

satunnaistettu avoin prospektiivinen tutkimus

Otamme mukaan potilaat, joilla on CHADS2-pistemäärä 1 non-valvulaarinen AF, joilla on krooninen munuaissairaus, ja analysoimme kaikki tromboemboliset tapahtumat tai suuret verenvuototapahtumat seurantajakson aikana. Varfariiniryhmä ottaa aspiriiniannoksen mukautetun varfariinin (tavoite INR 2,0-3,0) ja aspiriiniryhmä ottaa aspiriinia 100 mg päivässä.

Tromboemboliset tapahtumat: iskeeminen aivohalvaus tai systeeminen valtimotukos Suuri verenvuoto: maha-suolikanavan verenvuoto tai kallonsisäinen verenvuoto (koodi 430, koodi 431, koodi 432 ICD-9-CM-koodeilla)

-> Analyysissa käytetään vain kunkin tapauksen ensimmäistä tapahtumaa

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul Nationap University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CHADS2-pistemäärä 1 ei-valvulaarinen eteisvärinäpotilas, jolla on krooninen munuaissairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • HAS-BLED ≥30
  • Pyörtyminen tai kohtaukset 1 vuoden sisällä
  • Aiempi vakava verenvuototapahtuma 6 kuukauden sisällä
  • BP> 180/100
  • Epänormaali protrombiiniaika
  • Yliherkkyys aspiriinille tai varfariinille
  • Folsteinin mielentilatutkimuksen pistemäärä <26
  • Käyttänyt tai ollut käyttänyt muita antikoagulantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varfariini
lääkitys
Lääke: varfariini
antikoagulaatio
Active Comparator: aspiriini
lääkitys
Lääke: Aspiriini
verihiutaleiden vastainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Iskeeminen aivohalvaus ja systeeminen tromboembolia
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seil Oh, MD,PhD, Seoul National University Hospital, Seoul , Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WASAK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa