Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Warfarin versus aspirin hos patienter med atrieflimren og kronisk nyresygdom

24. oktober 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital

Et randomiseret kontrolleret prospektivt forsøg med warfarin versus aspirin til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med atrieflimren og kronisk nyresygdom

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne, om aspirin eller warfarin er nyttigt til patienter med atrieflimren med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

randomiseret åbent mærket prospektivt studie

Vi indskriver patienter med CHADS2-score 1 ikke-valvulær AF med kronisk nyresygdom og analyserer alle tromboemboliske hændelser eller større blødningshændelser under opfølgningsperioden. Warfaringruppen tager dosisjusteret warfarin (mål INR 2,0-3,0), og aspiringruppen tager aspirin 100 mg dagligt.

Tromboemboliske hændelser: Iskæmisk slagtilfælde eller systemisk arteriel okklusion Større blødninger: gastrointestinal blødning eller intrakraniel blødning (kode 430, kode 431, kode 432 ved ICD-9-CM-koder)

-> Kun den første hændelse i hvert tilfælde vil blive brugt til analysen

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul Nationap University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CHADS2 score 1 nonvalvulær atrieflimren patienter med kronisk nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • HAR-BLØDET ≥30
  • Anamnese med synkope eller anfald inden for 1 år
  • Anamnese med større blødningshændelse inden for 6 måneder
  • BP>180/100
  • Unormal protrombintid
  • Overfølsomhed over for aspirin eller warfarin
  • Folstein mini mental tilstand undersøgelse score <26
  • Tager eller havde taget andre antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: warfarin
medicin
Medicin: warfarin
antikoagulering
Aktiv komparator: aspirin
medicin
Medicin: Aspirin
antiblodplade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tromboembolisk hændelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ischemis slagtilfælde og systemisk tromboembolisme
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større blødning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seil Oh, MD,PhD, Seoul National University Hospital, Seoul , Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WASAK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner