심방 세동 및 만성 신장 질환 환자의 와파린 대 아스피린
2016년 10월 24일 업데이트: Seoul National University Hospital
심방 세동 및 만성 신장 질환 환자의 뇌졸중 예방을 위한 와파린 대 아스피린의 무작위 통제 전향적 시험
이 연구에서 연구자들은 아스피린이나 와파린이 만성 신장 질환이 있는 심방 세동 환자에게 유용한지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 오픈 라벨 전향적 연구
만성 신장 질환이 있는 CHADS2 점수 1의 비판막성 심방세동 환자를 등록하고 추적 관찰 기간 동안 모든 혈전색전 사건 또는 주요 출혈 사건을 분석합니다. 와파린 그룹은 용량 조절된 와파린(목표 INR 2.0-3.0)을 복용하고 아스피린 그룹은 매일 아스피린 100mg을 복용합니다.
혈전색전증: 허혈성 뇌졸중 또는 전신 동맥 폐색 주요 출혈: 위장관 출혈 또는 두개내 출혈(ICD-9-CM 코드에 따른 코드 430, 코드 431, 코드 432)
-> 각 케이스의 첫 번째 이벤트만 분석에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul Nationap University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환이 있는 CHADS2 점수 1의 비판막성 심방세동 환자
제외 기준:
- HAS-블레드 ≥30
- 1년 이내의 실신 또는 발작 병력
- 6개월 이내 주요 출혈 사건의 병력
- 혈압>180/100
- 비정상적인 프로트롬빈 시간
- 아스피린 또는 와파린의 과민증
- Folstein 미니 정신 상태 검사 점수 <26
- 다른 항응고제를 복용했거나 복용했었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전색전증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
허혈성 뇌졸중 및 전신 혈전색전증
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 출혈
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seil Oh, MD,PhD, Seoul National University Hospital, Seoul , Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WASAK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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