预测心力衰竭再入院的心电图电压变化和六分钟步行试验的前瞻性评估（PREEMT-HF 研究） (PREEMT-HF)
2015年11月27日 更新者：Creighton University
研究目的：确定因急性心力衰竭入院的患者的心电图 QRS 电压变化（入院和出院前之间）和出院前 6 分钟步行试验是否可以识别出因心力衰竭再次入院的风险患者。
研究概览
详细说明
主要目的确定 EKG 电压变化和出院前 6 分钟步行试验 (6-MWT) 预测因急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 入院的患者再次心力衰竭住院 (HFH) 的能力。
次要目标
- 确定 EKG 电压变化和出院前 6-MWT）预测患有 ADHF 的患者的 1 年死亡率和 HFH 综合的能力。
- 通过便携式超声确定比例脉压、直立性血压变化和出院前下腔静脉 (IVC) 直径预测 HFH 和死亡率的能力
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Creighton University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因急性失代偿性心力衰竭入院的患者
描述
纳入标准：
患者 > 18 岁，入院诊断为 ADHF 并满足以下标准：
- 全身充血的证据（符合以下任何 2 条标准：颈静脉扩张、水肿、肺部啰音、左心室 S3 或肺静脉充血的影像学证据）
- 脑利钠肽升高
- 需要至少 1 剂静脉内袢利尿剂
排除标准：
- 心源性休克、急性冠状动脉综合征（不排除与心力衰竭相关的肌钙蛋白轻度升高的患者）、因其他主要问题入院并在医院发生 ADHF 的患者、孕妇、终末期肾病血液透析、预期生存期< 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心力衰竭入院
因急性失代偿性心力衰竭入院的患者
|
入院和出院心电图电压变化
其他名称：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 急诊室就诊或住院
大体时间：1年
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1年
|
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死亡
大体时间：1年
|
1 年全因死亡率
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Venkata M Alla, MBBS、Creighton University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月28日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月27日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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