Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní vyhodnocení změn elektrokardiografického napětí a šestiminutový test chůze pro predikci opětovného přijetí při srdečním selhání (studie PREEMT-HF) (PREEMT-HF)

27. listopadu 2015 aktualizováno: Creighton University
Cíl studie: Zjistit, zda změny elektrokardiografického QRS napětí (mezi přijetím a předpropuštěním) a před propuštěním 6minutový test chůze u pacientů přijatých s akutním srdečním selháním mohou identifikovat pacienty s rizikem opakovaných přijetí pro srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Určit schopnost změn napětí na EKG a před propuštěním 6minutového testu chůze (6-MWT) předpovědět opakovanou hospitalizaci srdečního selhání (HFH) u pacientů přijatých s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF).

Sekundární cíle

  1. Určete schopnost změn napětí na EKG a před propuštěním 6-MWT) předpovídat kompozit jednoroční mortality a HFH u pacientů přijatých s ADHF.
  2. Určete schopnost proporcionálního pulsního tlaku, ortostatických změn krevního tlaku a průměru dolní duté žíly (IVC) před výbojem pomocí přenosného ultrazvuku k předpovědi HFH a mortality

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati s akutním dekompenzovaným srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, přijatí s diagnózou ADHF a splňující následující kritéria:

    1. Důkaz systémové kongesce (projevující se libovolnými 2 z následujících kritérií: distenze jugulárních žil, edém, plicní chrochtání, levá komora S3 nebo rentgenový průkaz plicní žilní kongesce)
    2. Zvýšený mozkový natriuretický peptid
    3. Potřeba alespoň 1 dávky nitrožilního kličkového diuretika

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok, Akutní koronární syndromy (nebudou vyloučeni pacienti s mírným zvýšením troponinu související se srdečním selháním), pacienti, kteří jsou přijati pro jiný hlavní problém a rozvine se u nich ADHF v nemocnici, těhotné ženy, terminální stadium ledvinového onemocnění na hemodialýze, očekávané přežití < 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přijetí na srdeční selhání
Pacienti přijati pro akutní dekompenzované srdeční selhání
Postup: Elektrokardiogram
Napětí na EKG se mezi přijetím a výbojem mění
Ostatní jména:
  • EKG
Postup: Šestiminutový test chůze
Ostatní jména:
  • 6-MWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva na pohotovosti nebo hospitalizace pro akutní dekompenzované srdeční selhání (ADHF)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Všechny příčiny úmrtnosti po 1 roce
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-16350

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Elektrokardiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit