Evaluación prospectiva de cambios de voltaje electrocardiográficos y prueba de caminata de seis minutos para predecir reingresos en insuficiencia cardíaca (Estudio PREEMT-HF) (PREEMT-HF)
27 de noviembre de 2015 actualizado por: Creighton University
Propósito del estudio: Identificar si los cambios de voltaje del QRS electrocardiográfico (entre el ingreso y antes del alta) y la prueba de caminata de 6 minutos antes del alta en pacientes ingresados con insuficiencia cardíaca aguda pueden identificar pacientes con riesgo de ingresos recurrentes por insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal Determinar la capacidad de los cambios de voltaje del EKG y la prueba de caminata de 6 minutos antes de la descarga (6-MWT) para predecir la hospitalización por insuficiencia cardíaca repetida (HFH) en pacientes ingresados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF).
Objetivos secundarios
- Determinar la capacidad de los cambios de voltaje del EKG y predescarga (6-MWT) para predecir un compuesto de mortalidad a 1 año y HFH en pacientes ingresados con ADHF.
- Determinar la capacidad de la presión del pulso proporcional, los cambios ortostáticos de la presión arterial y el diámetro de la vena cava inferior (IVC) antes de la descarga mediante ultrasonido portátil para predecir la HPH y la mortalidad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados con insuficiencia cardiaca aguda descompensada
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes > 18 años, ingresados con diagnóstico de ICAD y que cumplan los siguientes criterios:
- Evidencia de congestión sistémica (manifestada por cualquiera de los 2 de los siguientes criterios: distensión venosa yugular, edema, estertores pulmonares, S3 del ventrículo izquierdo o evidencia radiográfica de congestión venosa pulmonar)
- Péptido natriurético cerebral elevado
- Necesidad de al menos 1 dosis de diurético de asa intravenoso
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico, síndromes coronarios agudos (no se excluirán pacientes con elevación leve de troponina relacionada con insuficiencia cardíaca), pacientes que ingresan por otro problema principal y desarrollan ICAD en el hospital, mujeres embarazadas, enfermedad renal terminal en hemodiálisis, supervivencia esperada < 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Admisión por insuficiencia cardíaca
Pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca aguda descompensada
|
Cambios de voltaje de EKG entre la admisión y el alta
Otros nombres:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visita a la sala de emergencias u hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad por todas las causas al año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-16350
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