Elektrokardiografisten jännitteiden muutosten ennakoiva arviointi ja kuuden minuutin kävelytesti sydämen vajaatoiminnan takaisinpääsyn ennustamiseksi (PREEMT-HF-tutkimus) (PREEMT-HF)
perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: Creighton University
Tutkimuksen tarkoitus: Selvittää, pystyvätkö elektrokardiografiset QRS-jännitteen muutokset (saapumisen ja purkamisen välillä) ja poistoa edeltävä 6 minuutin kävelytesti akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tunnistamaan potilaat, joilla on riski toistuvaan vastaanotolle sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Määrittää EKG-jännitteen muutosten ja purkamista edeltävän 6 minuutin kävelytestin (6-MWT) kyky ennustaa toistuvan sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa (HFH) potilailla, jotka on otettu akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi.
Toissijaiset tavoitteet
- Selvitä EKG-jännitteen muutosten ja esipurkauksen 6-MWT) kyky ennustaa 1 vuoden kuolleisuuden ja HFH:n yhdistelmä ADHF-potilailla.
- Määritä suhteellisen pulssin paineen, ortostaattisten verenpainemuutosten ja ennen purkamista edeltävän onttolaskimon (IVC) halkaisijan kyky ennustaa HFH:ta ja kuolleisuutta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ADHF ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Todisteet systeemisestä kongestiosta (ilmenee millä tahansa kahdella seuraavista kriteereistä: kaulalaskimon turvotus, turvotus, keuhkokorinat, vasemman kammion S3 tai radiografiset todisteet keuhkolaskimokongestiosta)
- Kohonnut aivojen natriureettinen peptidi
- Tarvitset vähintään yhden annoksen suonensisäistä loop-diureettia
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki, akuutit sepelvaltimotautioireyhtymät (potilaita, joilla on lievä sydämen vajaatoimintaan liittyvä troponiinin nousu, ei suljeta pois), potilaat, jotka otetaan toisen pääongelman vuoksi ja joilla kehittyy ADHF sairaalassa, raskaana olevat naiset, hemodialyysin loppuvaiheen munuaissairaus, odotettu eloonjääminen < 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sisäänpääsy
Potilaat, jotka on otettu akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
EKG-jännite muuttuu sisääntulon ja purkamisen välillä
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäynti tai sairaalahoito akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-16350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGLopetettu