Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena zmian napięcia elektrokardiograficznego i sześciominutowego testu marszu w celu przewidywania ponownych przyjęć w niewydolności serca (badanie PREEMT-HF) (PREEMT-HF)

27 listopada 2015 zaktualizowane przez: Creighton University
Cel pracy: Określenie, czy zmiany napięcia zespołu QRS w elektrokardiogramie (między przyjęciem a stanem przed wypisem) oraz test 6-minutowego marszu przed wypisem u pacjentów przyjętych z ostrą niewydolnością serca mogą identyfikować pacjentów z grupy ryzyka powtórnych przyjęć z powodu niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny Określenie zdolności zmian napięcia EKG i testu 6-minutowego marszu przed wypisem (6-MWT) do przewidywania ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HFH) u pacjentów przyjętych z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF).

Cele drugorzędne

  1. Określ zdolność zmian napięcia EKG i 6-MWT przed wyładowaniem) do przewidywania złożonej śmiertelności w ciągu 1 roku i HFH u pacjentów przyjętych z ADHF.
  2. Określ zdolność proporcjonalnego ciśnienia tętna, ortostatycznych zmian ciśnienia krwi i średnicy żyły głównej dolnej (IVC) przed wyładowaniem za pomocą przenośnego ultrasonografu do przewidywania HFH i śmiertelności

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 roku życia, przyjmowani z rozpoznaniem ADHF i spełniający następujące kryteria:

    1. Dowody przekrwienia ogólnoustrojowego (objawiające się dowolnymi 2 z następujących kryteriów: rozdęcie żył szyjnych, obrzęk, rzężenia płucne, S3 lewej komory lub radiologiczne objawy przekrwienia żył płucnych)
    2. Podwyższony peptyd natriuretyczny mózgu
    3. Konieczność podania co najmniej 1 dawki dożylnego diuretyku pętlowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny, Ostre zespoły wieńcowe (nie wyklucza się pacjentów z łagodnym wzrostem troponiny związanym z niewydolnością serca), Pacjenci przyjmowani z powodu innego głównego problemu, u których rozwija się ADHF w szpitalu, kobiety w ciąży, schyłkowa niewydolność nerek poddawana hemodializie, oczekiwane przeżycie < 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przyjęcie z niewydolnością serca
Pacjenci przyjęci z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
Procedura: Elektrokardiogram
Zmiany napięcia EKG między przyjęciem a wypisem
Inne nazwy:
  • EKG
Procedura: Sześciominutowy test marszu
Inne nazwy:
  • 6-MWT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta na izbie przyjęć lub hospitalizacja z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Wszystkie przyczyny śmiertelności po 1 roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Śledczy

  • Główny śledczy: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-16350

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Elektrokardiogram

  • Imperial College London
    Rekrutacyjny
    Prospektywna ocena AI-ECG dla wykrywania SHD (AI-ECG-SHD)
    Zwężenie i niedomykalność zastawek serca (diagnoza) | Nadciśnienie płucne (diagnoza) | Niewydolność serca z zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF; diagnoza) | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF; diagnoza)
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj