Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af elektrokardiografiske spændingsændringer og seks minutters gangtest til forudsigelse af genindlæggelser ved hjertesvigt (PREEMT-HF-undersøgelse) (PREEMT-HF)

27. november 2015 opdateret af: Creighton University
Formål med undersøgelsen: At identificere om elektrokardiografiske QRS-spændingsændringer (mellem indlæggelse og før udskrivelse) og 6-minutters gangtest før udskrivning hos patienter indlagt med akut hjertesvigt kan identificere patienter med risiko for tilbagevendende indlæggelser for hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Bestem evnen af ​​EKG-spændingsændringer og 6-minutters gangtest før udskrivning (6-MWT) til at forudsige gentagen hjertesvigt-hospitalindlæggelse (HFH) hos patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF).

Sekundære mål

  1. Bestem evnen af ​​EKG-spændingsændringer og pre-discharge 6-MWT) til at forudsige en sammensætning af 1 års dødelighed og HFH hos patienter indlagt med ADHF.
  2. Bestem evnen af ​​proportionalt pulstryk, ortostatiske blodtryksændringer og før udledning inferior vena cava (IVC) diameter ved bærbar ultralyd til at forudsige HFH og dødelighed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år, indlagt med diagnosen ADHF og opfylder følgende kriterier:

    1. Bevis på systemisk overbelastning (manifisteret af 2 af følgende kriterier: jugulær venøs udspiling, ødem, pulmonal udbrud, venstre ventrikulær S3 eller røntgenologiske tegn på pulmonal venøs kongestion)
    2. Forhøjet natriuretisk peptid i hjernen
    3. Behov for mindst 1 dosis intravenøst ​​loop-diuretikum

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock, akutte koronare syndromer (patienter med let forhøjelse af troponin relateret til hjertesvigt vil ikke blive udelukket), patienter, der er indlagt for et andet hovedproblem og udvikler ADHF på hospitalet, gravide kvinder, nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse, forventet overlevelse < 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlæggelse af hjertesvigt
Patienter indlagt for akut dekompenseret hjertesvigt
Procedure: Elektrokardiogram
EKG-spændingen skifter mellem indlæggelse og afladning
Andre navne:
  • EKG
Procedure: Seks minutters gangtest
Andre navne:
  • 6-MWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF)
Tidsramme: 1 år
1 år
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Alle forårsager dødelighed ved 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-16350

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner