Évaluation prospective des changements de tension électrocardiographique et test de marche de six minutes pour prédire les réadmissions en cas d'insuffisance cardiaque (étude PREEMT-HF) (PREEMT-HF)
27 novembre 2015 mis à jour par: Creighton University
Objectif de l'étude : déterminer si les changements de tension QRS électrocardiographiques (entre l'admission et la pré-sortie) et le test de marche de 6 minutes avant la sortie chez les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë peuvent identifier les patients à risque d'admissions récurrentes pour insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal Déterminer la capacité des changements de tension ECG et du test de marche de 6 minutes avant la décharge (6-MWT) à prédire l'hospitalisation répétée pour insuffisance cardiaque (HFH) chez les patients admis avec une insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF).
Objectifs secondaires
- Déterminer la capacité des changements de tension ECG et pré décharge 6-MWT) pour prédire un composite de 1 an de mortalité et HFH chez les patients admis avec ADHF.
- Déterminer la capacité de la pression différentielle proportionnelle, des changements de pression artérielle orthostatique et du diamètre de la veine cave inférieure (VCI) avant la décharge par échographie portable pour prédire l'HFH et la mortalité
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée
La description
Critère d'intégration:
Patients > 18 ans, admis avec un diagnostic d'ADHF et remplissant les critères suivants :
- Preuve de congestion systémique (manifestée par 2 des critères suivants : distension veineuse jugulaire, œdème, râles pulmonaires, S3 ventriculaire gauche ou preuve radiographique de congestion veineuse pulmonaire)
- Peptide natriurétique cérébral élevé
- Nécessité d'au moins 1 dose de diurétique de l'anse intraveineuse
Critère d'exclusion:
- Choc cardiogénique, Syndromes coronariens aigus (les patients présentant une légère élévation de la troponine liée à une insuffisance cardiaque ne seront pas exclus), les patients admis pour un autre problème principal et développant une ADHF à l'hôpital, les femmes enceintes, une insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la survie attendue < 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Admission pour insuffisance cardiaque
Patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée
|
La tension ECG change entre l'admission et la décharge
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visite à l'urgence ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF)
Délai: 1 an
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1 an
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Mortalité
Délai: 1 an
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Mortalité toutes causes à 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2012
Première publication (Estimation)
30 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-16350
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