Проспективная оценка электрокардиографических изменений напряжения и теста шестиминутной ходьбы для прогнозирования повторных госпитализаций при сердечной недостаточности (исследование PREEMT-HF) (PREEMT-HF)
27 ноября 2015 г. обновлено: Creighton University
Цель исследования: определить, могут ли электрокардиографические изменения вольтажа QRS (между госпитализацией и до выписки) и тест 6-минутной ходьбы перед выпиской у пациентов, поступивших с острой сердечной недостаточностью, выявить пациентов с риском повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель Определить способность изменений напряжения ЭКГ и теста 6-минутной ходьбы перед выпиской (6-MWT) прогнозировать повторную госпитализацию по поводу сердечной недостаточности (HFH) у пациентов, поступивших с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ADHF).
Второстепенные цели
- Определить способность изменения напряжения ЭКГ и 6-MWT перед выпиской предсказать совокупность 1-летней смертности и HFH у пациентов, госпитализированных с ADHF.
- Определите способность пропорционального пульсового давления, изменений ортостатического артериального давления и диаметра нижней полой вены (НПВ) перед выпиской с помощью портативного ультразвука для прогнозирования ГЛГ и смертности
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные, госпитализированные с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет, госпитализированные с диагнозом ОДСН и соответствующие следующим критериям:
- Признаки системного застоя (проявляются любыми 2 из следующих критериев: набухание яремных вен, отек, легочные хрипы, S3 левого желудочка или рентгенологические признаки застоя в легочных венах)
- Повышенный мозговой натрийуретический пептид
- Необходимость как минимум 1 дозы внутривенного петлевого диуретика
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок, острые коронарные синдромы (пациенты с небольшим повышением уровня тропонина, связанного с сердечной недостаточностью, не будут исключены), пациенты, госпитализированные по поводу другой основной проблемы и у которых в больнице развивается ОДСН, беременные женщины, терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе, ожидаемая выживаемость < 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прием сердечной недостаточности
Больные, госпитализированные по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности
|
Изменения напряжения ЭКГ между поступлением и выпиской
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность от всех причин в течение 1 года
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-16350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .