Avaliação prospectiva de alterações de voltagem eletrocardiográfica e teste de caminhada de seis minutos para prever readmissões em insuficiência cardíaca (estudo PREEMT-HF) (PREEMT-HF)
27 de novembro de 2015 atualizado por: Creighton University
Objetivo do estudo: Identificar se as alterações eletrocardiográficas da voltagem do QRS (entre a admissão e a pré-alta) e o teste de caminhada de 6 minutos pré-alta em pacientes internados com insuficiência cardíaca aguda podem identificar pacientes com risco de internações recorrentes por insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário Determinar a capacidade das alterações de voltagem do EKG e do teste de caminhada de 6 minutos pré-alta (TC6M) para predizer hospitalização repetida por insuficiência cardíaca (HFH) em pacientes admitidos com insuficiência cardíaca aguda descompensada (ADHF).
Objetivos Secundários
- Determinar a capacidade das alterações de voltagem de EKG e pré-alta 6-MWT) para prever um composto de mortalidade de 1 ano e HFH em pacientes admitidos com ADHF.
- Determinar a capacidade da pressão de pulso proporcional, alterações da pressão arterial ortostática e diâmetro pré-descarga da veia cava inferior (VCI) por ultrassom portátil para prever HHF e mortalidade
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos com insuficiência cardíaca aguda descompensada
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes maiores de 18 anos admitidos com diagnóstico de ICAD e preenchendo os seguintes critérios:
- Evidência de congestão sistêmica (manifestada por qualquer 2 dos seguintes critérios: distensão venosa jugular, edema, estertores pulmonares, ventrículo esquerdo S3 ou evidência radiográfica de congestão venosa pulmonar)
- Peptídeo natriurético cerebral elevado
- Necessidade de pelo menos 1 dose de diurético de alça intravenoso
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico, síndromes coronarianas agudas (não serão excluídos pacientes com leve elevação da troponina relacionada à insuficiência cardíaca), pacientes internados por outro problema principal e que desenvolvem ICAD no hospital, mulheres grávidas, doença renal terminal em hemodiálise, sobrevida esperada < 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Admissão por Insuficiência Cardíaca
Pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda descompensada
|
Mudanças na voltagem do EKG entre a admissão e a alta
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita à sala de emergência ou hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada aguda (ADHF)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Todas as causas de mortalidade em 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-16350
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