Prospektiv evaluering av elektrokardiografiske spenningsendringer og seks minutters gangtest for å forutsi reinnleggelser ved hjertesvikt (PREEMT-HF-studie) (PREEMT-HF)
27. november 2015 oppdatert av: Creighton University
Formål med studien: Å identifisere om elektrokardiografiske QRS-spenningsendringer (mellom innleggelse og før utskrivning) og 6-minutters gangtest før utskrivning hos pasienter innlagt med akutt hjertesvikt kan identifisere pasienter med risiko for gjentatte innleggelser for hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål Bestemme evnen til EKG-spenningsendringer og 6-minutters gangtest før utskrivning (6-MWT) for å forutsi gjentatt hjertesvikt sykehusinnleggelse (HFH) hos pasienter innlagt med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF).
Sekundære mål
- Bestem evnen til EKG-spenningsendringer og predischarge 6-MWT) til å forutsi en sammensetning av 1 års dødelighet og HFH hos pasienter innlagt med ADHF.
- Bestem evnen til proporsjonalt pulstrykk, ortostatiske blodtrykksendringer og predischarge inferior vena cava (IVC) diameter ved bærbar ultralyd for å forutsi HFH og dødelighet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt med akutt dekompensert hjertesvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter > 18 år, innlagt med diagnosen ADHF og som oppfyller følgende kriterier:
- Bevis på systemisk tetthet (manifestert av to av følgende kriterier: jugular venøs utvidelse, ødem, lungeutbrudd, venstre ventrikkel S3 eller røntgenologiske bevis på lungevenøs kongestion)
- Forhøyet natriuretisk peptid i hjernen
- Behov for minst 1 dose intravenøs sløyfediuretikum
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent sjokk, akutte koronare syndromer (pasienter med mild økning i troponin relatert til hjertesvikt vil ikke bli ekskludert), pasienter som er innlagt for et annet hovedproblem og utvikler ADHF på sykehus, gravide kvinner, nyresykdom i sluttstadiet under hemodialyse, forventet overlevelse < 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innleggelse av hjertesvikt
Pasienter innlagt for akutt dekompensert hjertesvikt
|
EKG-spenningen endres mellom innleggelse og utladning
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbesøk eller sykehusinnleggelse for akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Alle forårsaker dødelighet ved 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-16350
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .