Prospektiv utvärdering av elektrokardiografiska spänningsförändringar och sex minuters gångtest för att förutsäga återinläggningar vid hjärtsvikt (PREEMT-HF-studie) (PREEMT-HF)
27 november 2015 uppdaterad av: Creighton University
Syfte med studien: Att identifiera huruvida elektrokardiografiska QRS-spänningsförändringar (mellan inläggning och före utskrivning) och 6 minuters gångtest före utskrivning hos patienter inlagda med akut hjärtsvikt kan identifiera patienter med risk för återkommande inläggningar för hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål Fastställ förmågan hos EKG-spänningsförändringar och 6-minuters gångtest före urladdning (6-MWT) för att förutsäga upprepad hjärtsvikt på sjukhus (HFH) hos patienter inlagda med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF).
Sekundära mål
- Bestäm förmågan hos EKG-spänningsförändringar och pre-urladdning 6-MWT) att förutsäga en sammansättning av 1 års mortalitet och HFH hos patienter inlagda med ADHF.
- Bestäm förmågan hos proportionerligt pulstryck, ortostatiska blodtrycksförändringar och före urladdning inferior vena cava (IVC) diameter med bärbart ultraljud för att förutsäga HFH och dödlighet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda med akut dekompenserad hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter > 18 år, inlagda med diagnosen ADHF och som uppfyller följande kriterier:
- Bevis på systemisk stockning (manifestrerad av något av två av följande kriterier: jugular venös utvidgning, ödem, lungutslag, vänsterkammar S3 eller röntgenbevis på pulmonell venös congestion)
- Förhöjd natriuretisk peptid i hjärnan
- Behov av minst 1 dos intravenöst slingdiuretikum
Exklusions kriterier:
- Kardiogen chock, Akuta kranskärlssyndrom (patienter med lätt förhöjd troponin relaterad till hjärtsvikt kommer inte att uteslutas), patienter som är inlagda för ett annat huvudproblem och utvecklar ADHF på sjukhuset, gravida kvinnor, njursjukdom i slutstadiet under hemodialys, förväntad överlevnad < 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtsviktsantagning
Patienter inlagda för akut dekompenserad hjärtsvikt
|
EKG-spänningen ändras mellan antagning och urladdning
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutbesök eller sjukhusvistelse för akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Alla orsakar dödlighet vid 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-16350
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .