PRospectieve evaluatie van elektrocardiografische spanningsveranderingen en zes minuten looptest voor het voorspellen van heropnames bij hartfalen (PREEMT-HF-onderzoek) (PREEMT-HF)
27 november 2015 bijgewerkt door: Creighton University
Doel van de studie: Om vast te stellen of elektrocardiografische QRS-spanningsveranderingen (tussen opname en pre-ontslag) en pre-ontslag 6-minuten looptest bij patiënten die zijn opgenomen met acuut hartfalen, patiënten kunnen identificeren die risico lopen op terugkerende opnames voor hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling Bepaal het vermogen van ECG-spanningsveranderingen en pre-ontslag 6-minuten wandeltest (6-MWT) om herhaalde ziekenhuisopname voor hartfalen (HFH) te voorspellen bij patiënten die zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF).
Secundaire doelstellingen
- Bepaal het vermogen van ECG-spanningsveranderingen en pre-ontlading 6-MWT) om een samenstelling van 1-jaars mortaliteit en HFH te voorspellen bij patiënten die zijn opgenomen met ADHF.
- Bepaal het vermogen van proportionele polsdruk, orthostatische bloeddrukveranderingen en pre-ontlading inferieure vena cava (IVC) diameter door draagbare echografie om HFH en mortaliteit te voorspellen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen met de diagnose ADHF en die voldoen aan de volgende criteria:
- Bewijs van systemische congestie (gemanifesteerd door 2 van de volgende criteria: jugulaire veneuze distensie, oedeem, pulmonaire rellen, linkerventrikel S3, of radiografisch bewijs van pulmonale veneuze congestie)
- Verhoogd Brain natriuretisch peptide
- Behoefte aan ten minste 1 dosis intraveneus lisdiureticum
Uitsluitingscriteria:
- Cardiogene shock, acute coronaire syndromen (patiënten met lichte verhoging van troponine in verband met hartfalen worden niet uitgesloten), patiënten die zijn opgenomen voor een ander hoofdprobleem en ADHF ontwikkelen in het ziekenhuis, zwangere vrouwen, nierziekte in het eindstadium bij hemodialyse, verwachte overleving < 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opname hartfalen
Patiënten opgenomen wegens acuut gedecompenseerd hartfalen
|
ECG-spanning verandert tussen opname en ontslag
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoek aan spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken na 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-16350
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .