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Valutazione prospettica delle variazioni di voltaggio elettrocardiografico e test del cammino in sei minuti per prevedere le riammissioni nello scompenso cardiaco (studio PREEMT-HF) (PREEMT-HF)

27 novembre 2015 aggiornato da: Creighton University
Scopo dello studio: identificare se le variazioni della tensione elettrocardiografica del QRS (tra ricovero e pre-dimissione) e il test del cammino di 6 minuti prima della dimissione in pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta possono identificare i pazienti a rischio di ricoveri ricorrenti per insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario Determinare la capacità delle variazioni di voltaggio dell'ECG e del test del cammino di 6 minuti prima della dimissione (6-MWT) per prevedere la ripetizione dell'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HFH) nei pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF).

Obiettivi secondari

  1. Determinare la capacità delle variazioni di tensione dell'ECG e della pre-dimissione 6-MWT) di prevedere un composito di mortalità a 1 anno e HFH nei pazienti ricoverati con ADHF.
  2. Determinare la capacità della pressione del polso proporzionale, delle variazioni della pressione arteriosa ortostatica e del diametro della vena cava inferiore (IVC) prima della dimissione mediante ultrasuoni portatili per prevedere l'HFH e la mortalità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con scompenso cardiaco acuto scompensato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni, ricoverati con diagnosi di ADHF e che soddisfano i seguenti criteri:

    1. Evidenza di congestione sistemica (manifestata da 2 qualsiasi dei seguenti criteri: distensione venosa giugulare, edema, rantoli polmonari, S3 ventricolare sinistro o evidenza radiografica di congestione venosa polmonare)
    2. Peptide natriuretico cerebrale elevato
    3. Necessità di almeno 1 dose di diuretico dell'ansa per via endovenosa

Criteri di esclusione:

  • Shock cardiogeno, sindromi coronariche acute (non saranno esclusi pazienti con lieve aumento della troponina correlata a insufficienza cardiaca), pazienti ricoverati per un altro problema principale e che sviluppano ADHF in ospedale, donne in gravidanza, malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, sopravvivenza attesa < 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ammissione per scompenso cardiaco
Pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto scompensato
Procedura: Elettrocardiogramma
La tensione dell'ECG cambia tra l'ammissione e la scarica
Altri nomi:
  • ECG
Procedura: Test del cammino di sei minuti
Altri nomi:
  • 6 MWT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita in Pronto Soccorso o Ricovero per Scompenso Cardiaco Acuto Scompensato (ADHF)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Tutte le cause di mortalità a 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Venkata M Alla, MBBS, Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-16350

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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