学龄期早产儿的生活质量
2017年8月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
目的 目的是 1) 描述一组 7 至 9 岁极早产（<妊娠 28 周）儿童的生活质量 (QoL)； 2) 将儿童的生活质量与法国一般参考人群报告的生活质量进行比较。 3) 确定社会人口因素、新生儿特征和神经认知状态是否影响他们的生活质量。
方法：
- 多中心研究：6 个法国三级围产期护理单位（马赛、蒙彼利埃、南特、尼姆、尼斯和鲁昂）。
- 纳入标准：所有2005年1月至2007年12月期间妊娠28周前出生的婴儿，评估时年龄为7~9岁。
- 参与的书面协议：从父母那里收集。
- 数据收集：儿童及其父母的儿童生活质量报告（使用经过标准化验证的问卷）；通过体检获得的有关儿童的临床信息；儿童神经认知概况。
- 纳入时间：超过 24 个月。
- 人口：在六个结构中，将根据参与中心的活动档案对大约 300 名儿童进行评估，流失率为 30%。
观点 这是最早收集有关妊娠 28 周前出生的学龄儿童（7-9 岁）生活质量的自我报告数据的研究之一。 更好地了解学龄期极早产儿生活质量的人口统计学和临床决定因素可能有助于临床医生在伦理和医学方面考虑这些儿童的护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子出生于 2005 年 1 月 1 日至 2007 年 12 月 31 日之间，
- 极端早产儿28周前闭经，
- 产科 3 级出生后住院的孩子（出生为“天生”或“天生”）
- 没死的孩子，
- 孩子没有出现脑瘫，
- 能够用法语回答问卷的孩子，
- 其中父母（亲属）或法定代理人接受本研究参与原则，并签署同意书的儿童，
- 孩子同意参加研究。
排除标准：
- 孩子在她（它）评估的出生和日期之间死亡，
- 患脑瘫的孩子
- 其中父母（亲属）或法定代理人拒绝其子女参加本研究的子女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：生活质量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早产学龄儿童生活质量数据
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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更好地了解学龄期生活质量的人口统计学和临床决定因素
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月28日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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