KOULU-IKÄISESSÄ SYNTYNEIDEN LAPSIEN ELÄMÄNLAATU
TAVOITTEET Tavoitteena oli 1) kuvata hyvin ennenaikaisesti (<28 raskausviikkoa) syntyneiden 7-9-vuotiaiden lasten kohortin elämänlaatua (QoL); 2) verrata lasten elämänlaatua ranskalaisen yleisen viitejoukon raportoimaan elämänlaatuun. 3) määrittää, vaikuttivatko sosiodemografiset tekijät, vastasyntyneiden piirteet ja neurokognitiivinen tila heidän elämänlaatuinsa.
MENETELMÄT:
- Monikeskustutkimus: 6 Ranskan tason kolmannen perinataalihoidon yksikköä (Marseille, Montpellier, Nantes, Nîmes, Nizza ja Rouen).
- Sisällytämiskriteerit: kaikki vauvat, jotka ovat syntyneet ennen 28 raskausviikkoa tammikuun 2005 ja joulukuun 2007 välisenä aikana, 7–9-vuotiaat arviointihetkellä.
- Kirjallinen osallistumissopimus: kerätty vanhemmilta.
- Tiedonkeruu: lasten ja heidän vanhempiensa raportit lasten elämänlaadusta (käyttäen standardoituja validoituja kyselylomakkeita); lapsia koskevat kliiniset tiedot, jotka on saatu lääkärintarkastuksen kautta; lasten neurokognitiivinen profiili.
- Sisällön kesto: yli 24 kuukautta.
- Väestö: kuudesta rakenteesta noin 300 lasta arvioidaan osallistuvien keskusten aktiivisten tiedostojen mukaisesti ja poistumisaste on 30 %.
NÄKYMÄT Tämä on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jossa kerätään omakohtaista tietoa ennen 28 raskausviikkoa syntyneiden kouluikäisten (7–9-vuotiaiden) elämänlaadusta. Kouluikäisten, hyvin keskosten lasten elämänlaatuun vaikuttavien demografisten ja kliinisten tekijöiden parempi ymmärtäminen voi auttaa näiden lasten hoitoon osallistuvia lääkäreitä eettisissä ja lääketieteellisissä näkökohdissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on syntynyt 1.1.2005 ja 31.12.2007 välisenä aikana,
- Äärimmäisen keskosena syntynyt lapsi ennen 28 viikon amenorreaa,
- Lapsi sairaalahoidossa synnytyksen jälkeen tason äitiystasolla 3 (syntynyt "synnynnäinen" tai "syntynyt")
- Ei kuollut lapsi,
- Lapsella ei ole aivovammaa,
- Lapsi pystyy vastaamaan ranskankieliseen kyselyyn,
- Lapsi, jonka vanhemmat (sukulaiset) tai lailliset edustajat ovat hyväksyneet tähän tutkimukseen osallistumisen periaatteen ja allekirjoittaneet suostumuksen,
- Lapsiavustus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi kuoli syntymän ja arvioinnin välisenä aikana,
- Lapsi esittelee aivovammaa
- Lapsi, jonka vanhemmat (sukulaiset) tai lailliset edustajat kieltäytyivät lapsensa osallistumisesta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: elämänlaatu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tiedot ennenaikaisesti syntyneiden kouluikäisten lasten elämänlaadusta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parempi ymmärrys kouluiän elämänlaadun demografisista ja kliinisistä tekijöistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00193-40
- 2012-02 (AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .