QUALITÉ DE VIE DES ENFANTS NÉS GRANDS PRÉMATURÉS À L'ÂGE SCOLAIRE
OBJECTIFS Les objectifs étaient 1) de décrire la qualité de vie (QV) d'une cohorte d'enfants nés très prématurés (<28 semaines de gestation) âgés de 7 à 9 ans ; 2) comparer la qualité de vie des enfants à la qualité de vie rapportée par une population générale française de référence. 3) pour déterminer si les facteurs socio-démographiques, les caractéristiques néonatales et le statut neurocognitif avaient un impact sur leur qualité de vie.
MÉTHODES :
- Etude multicentrique : 6 unités françaises de soins périnataux de niveau 3 (Marseille, Montpellier, Nantes, Nîmes, Nice et Rouen).
- Critères d'inclusion : tous les nourrissons nés avant 28 semaines de gestation entre janvier 2005 et décembre 2007, âgés de 7 à 9 ans au moment de l'évaluation.
- Accord écrit de participation : recueilli auprès des parents.
- Collecte de données : rapports sur la qualité de vie des enfants par les enfants et leurs parents (à l'aide de questionnaires standardisés validés) ; des informations cliniques sur les enfants, obtenues au moyen d'un examen médical ; profil neurocognitif des enfants.
- Durée d'inclusion : plus de 24 mois.
- Population : sur les six structures, environ 300 enfants seront évalués en cohérence avec les dossiers actifs des centres participants et un taux d'attrition de 30%.
PERSPECTIVES Il s'agit de l'une des premières études à collecter des données autodéclarées sur la qualité de vie des enfants d'âge scolaire (7-9 ans) nés avant 28 semaines de gestation. Une meilleure compréhension des déterminants démographiques et cliniques de la qualité de vie des grands prématurés d'âge scolaire peut aider les cliniciens impliqués dans la prise en charge de ces enfants dans leurs considérations éthiques et médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfant né entre le 01/01/2005 et le 31/12/2007 inclus,
- Enfant né très prématuré avant 28 semaines d'aménorrhée,
- Enfant hospitalisé après la naissance dans une maternité de niveau 3 (né " inborn " ou " outborn ")
- Enfant non mort,
- Enfant ne présentant pas de paralysie cérébrale,
- Enfant capable de répondre à un questionnaire en langue française,
- Enfant dont les parents ou les représentants légaux ont accepté le principe de la participation à cette étude, et ayant signé un consentement,
- Enfant accordant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfant décédé entre la naissance et la date de son évaluation,
- Enfant présentant une paralysie cérébrale
- Enfant dont les parents ou les représentants légaux ont refusé que leur enfant participe à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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données sur la qualité de vie des enfants d'âge scolaire nés prématurément
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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meilleure compréhension des déterminants démographiques et cliniques de la qualité de vie des enfants d'âge scolaire
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00193-40
- 2012-02 (AP HM)
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