CALIDAD DE VIDA DE NIÑOS NACIDOS MUY PREMATUROS EN EDAD ESCOLAR
OBJETIVOS Los objetivos fueron 1) describir la calidad de vida (QoL) de una cohorte de niños nacidos muy prematuros (<28 semanas de gestación) de 7 a 9 años; 2) comparar la calidad de vida de los niños con la calidad de vida informada por una población general francesa de referencia. 3) para determinar si los factores sociodemográficos, las características neonatales y el estado neurocognitivo estaban afectando su CdV.
MÉTODOS:
- Estudio multicéntrico: 6 unidades de atención perinatal francesas de nivel 3 (Marsella, Montpellier, Nantes, Nîmes, Niza y Rouen).
- Criterios de inclusión: todos los nacidos antes de las 28 semanas de gestación entre enero de 2005 y diciembre de 2007, de 7 a 9 años de edad al momento de la evaluación.
- Acuerdo escrito para participar: recogido de los padres.
- Recopilación de datos: informes de la calidad de vida de los niños por parte de los niños y sus padres (usando cuestionarios estandarizados y validados); información clínica sobre los niños, obtenida a través de un examen médico; perfil neurocognitivo de los niños.
- Duración de la inclusión: más de 24 meses.
- Población: de las seis estructuras, aproximadamente 300 niños serán evaluados de acuerdo con los archivos activos de los centros participantes y una tasa de deserción del 30%.
PERSPECTIVAS Este es uno de los primeros estudios en recopilar datos autoinformados sobre la calidad de vida de niños en edad escolar (7-9 años) nacidos antes de las 28 semanas de gestación. Una mejor comprensión de los determinantes demográficos y clínicos de la calidad de vida de los niños muy prematuros en edad escolar puede ayudar a los médicos involucrados en el cuidado de estos niños en sus consideraciones éticas y médicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hijo nacido entre el 01/01/2005 y el 31/12/2007 inclusive,
- Niño nacido extremadamente prematuro antes de las 28 semanas de amenorrea,
- Niño hospitalizado después del nacimiento en una maternidad de nivel 3 (nacido "inborn" o "outborn")
- Niño no muerto,
- Niño que no presenta parálisis cerebral,
- Niño capaz de responder un cuestionario en idioma francés,
- Niño entre los cuales los padres (parientes) o los representantes legales aceptaron el principio de la participación en este estudio, y habiendo firmado un consentimiento,
- Concesión del niño para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niño muerto entre el nacimiento y la fecha de su evaluación,
- Niño que presenta una parálisis cerebral
- Niño entre los cuales los padres (familiares) o los representantes legales se negaron a que su hijo participara en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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datos sobre calidad de vida de niños en edad escolar nacidos prematuramente
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mejor comprensión de los determinantes demográficos y clínicos de la calidad de vida en edad escolar
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00193-40
- 2012-02 (AP HM)
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