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使用 SMS 进行下午结肠镜检查的固定 PC 间隔的有效性

2012年8月29日 更新者:Jongha Park、Inje University

使用短信服务 (SMS) 进行下午结肠镜检查的固定准备到结肠镜检查间隔的有效性:一项随机对照研究

本研究的目的是评估SMS(手机短消息服务)提醒在下午结肠镜检查中固定PC间隔以进行肠道准备的有效性。

研究概览

详细说明

结肠镜检查的肠道准备质量受多种因素影响,准备至结肠镜检查 (PC) 间隔是重要因素之一。 分剂量PEG(聚乙二醇)的肠道准备是一个明显不舒服的过程,通常很难及时摄入PEG。 因此,研究人员进行了一项前瞻性随机对照研究,以使用手机短信服务(SMS)评估固定 PC 间隔在下午结肠镜检查中令人满意的肠道准备的有效性,报告称它可以提高患者的依从性在其他实用时代

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Busan、大韩民国、612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行下午结肠镜检查(筛查或监测)的 18 岁和 80 岁

排除标准:

  • 无法使用手机或短信
  • 年龄小于 18 岁
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 大肠切除史
  • 肾功能衰竭(血清肌酐 ≥ 3.0 mg/dL [正常 0.8-1.4])
  • 毒瘾或严重的精神疾病
  • 对聚乙二醇过敏
  • 拒绝参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:无短信群
在无 SMS 组中,在结肠镜检查前一天下午 6-8 点服用第 1 次 2L PEG 溶液,并在结肠镜检查前约 6 小时开始饮用第 2 次 2L PEG 溶液(无 SMS)。

No-SMS组在结肠镜检查前一天下午6-8点服用第1次2L PEG溶液,并在结肠镜检查前约6小时开始饮用第2次2L PEG溶液。

SMS组以与No-SMS组相同的方式服用第1次2L PEG,然后在收到预定SMS后在结肠镜检查前约6小时开始饮用第2次2L PEG

其他名称:
  • 科莱特
实验性的:短信群
SMS组患者以与No-SMS组相同的方式服用第1次2L PEG,然后在接受预定的短信服务(SMS)后于结肠镜检查前约6小时开始饮用第2次2L PEG

No-SMS组在结肠镜检查前一天下午6-8点服用第1次2L PEG溶液,并在结肠镜检查前约6小时开始饮用第2次2L PEG溶液。

SMS组以与No-SMS组相同的方式服用第1次2L PEG,然后在收到预定SMS后在结肠镜检查前约6小时开始饮用第2次2L PEG

其他名称:
  • 科莱特
SMS组患者于结肠镜检查前一天下午6-8点服用第1剂聚乙二醇(PEG)2L,下午结肠镜检查前6小时收到手机短信(SMS)后开始服用第2剂PEG 2L。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
渥太华肠道准备量表
大体时间:肠镜检查结束时间(约30分钟-1小时)
该量表分别评估清洁度和液体体积,并将总分表示为这两个值的总和。 评估右结肠(盲肠、升结肠)、中结肠(横结肠、降结肠)和直肠乙状结肠的清洁度;每个结肠切片分别从 0 到 4 进行评分(0 = 没有液体,1 = 液体很少,不需要抽吸,2 = 需要抽吸才能看到粘膜,3 = 需要清洗和抽吸,4 = 固体粪便,不可清洗)。 整个结肠的液体量从 0 到 2(0 = 最小,1 = 中等,2 = 大)。 渥太华量表评分范围从 0(完美)到 14(每个结肠段的固体粪便和大量液体)。
肠镜检查结束时间(约30分钟-1小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tae Oh Kim、Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月29日

首次发布 (估计)

2012年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月29日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SMS-CFS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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