Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til fast PC-intervall ved bruk av SMS for ettermiddagskoloskopi

29. august 2012 oppdatert av: Jongha Park, Inje University

Effektiviteten av fast forberedelse-til-koloskopi-intervall ved bruk av Short Message Service (SMS) for ettermiddagskoloskopi: en randomisert kontrollstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av SMS (short message service of mobile phone) påminnelse om å fikse PC-intervall for tarmforberedelse i ettermiddagskoloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tarmforberedelseskvalitet for koloskopi påvirkes av flere faktorer, og forberedelse-til-koloskopi (PC) intervall er en av de viktige faktorene. Tarmpreparatet med delt dose PEG (polyetylenglykol) er en åpenbart ubehagelig prosess, det er vanligvis vanskelig å få i seg PEG i tide. Derfor gjennomførte etterforskerne en prospektiv randomisert kontrollstudie for å evaluere effektiviteten av fast PC-intervall for tilfredsstillende tarmforberedelse i ettermiddagskoloskopi ved bruk av mobiltelefon-shortmeldingstjeneste (SMS), som rapporterte at det kunne øke pasientens etterlevelse i andre praktiske tidsalder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 og 80 år som var planlagt for ettermiddagskoloskopi (screening eller overvåking)

Ekskluderingskriterier:

  • utilgjengelig mobiltelefon eller SMS
  • alder yngre enn 18 år
  • svangerskap
  • amming
  • historie med tykktarmsreseksjon
  • nyresvikt (serumkreatinin ≥ 3,0 mg/dL [normal 0,8-1,4])
  • rusavhengighet eller større psykiatrisk sykdom
  • allergi mot PEG
  • nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen SMS-gruppe
I ikke-SMS tok gruppen 1. 2L PEG-løsning kl. 18.00-20.00 dagen før koloskopi og begynte å drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi uten SMS.
Legemiddel: polyetylenglykol (PEG)

Ingen-SMS-gruppen tok 1. 2L PEG-løsning kl. 18.00-20.00 dagen før koloskopi og begynte å drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi.

SMS-gruppen tok 1. 2L PEG på samme måte som ingen SMS-gruppe og begynte deretter å drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi etter å ha mottatt planlagt SMS

Andre navn:
  • Colyte
Eksperimentell: SMS gruppe
Pasienter i SMS-gruppen tok 1. 2L PEG på samme måte som ingen SMS-gruppe og begynte deretter å drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi etter å ha mottatt planlagt SMS-tjeneste (SMS)
Legemiddel: polyetylenglykol (PEG)

Ingen-SMS-gruppen tok 1. 2L PEG-løsning kl. 18.00-20.00 dagen før koloskopi og begynte å drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi.

SMS-gruppen tok 1. 2L PEG på samme måte som ingen SMS-gruppe og begynte deretter å drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi etter å ha mottatt planlagt SMS

Andre navn:
  • Colyte
Atferdsmessig: Kortmeldingstjeneste for mobiltelefon (SMS)
I SMS-gruppen tok pasientene 1. dose polyetylenglykol (PEG) 2L kl. 18-20 dagen før koloskopi og begynte deretter å ta 2. dose PEG 2L etter å ha mottatt SMS-tjeneste på mobiltelefon 6 timer før ettermiddagskoloskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ottawa tarmforberedelsesskalaen
Tidsramme: ved slutten av tiden for den koloskopiske undersøkelsen (ca. 30 minutter-1 time)
Denne skalaen vurderer henholdsvis renslighet og væskevolum og presenterer den totale poengsummen som summen av disse to verdiene. Renslighet ble vurdert for høyre kolon (cecum, ascendens colon), midcolon (transversal, synkende kolon) og rectosigmoid colon; hver tykktarmsseksjon ble individuelt vurdert fra 0 til 4 (0 = ingen væske, 1 = minimal væske, ingen suging nødvendig, 2 = suging nødvendig for å se slimhinnen, 3 = vask og sug nødvendig, 4 = fast avføring, ikke vaskbar). Væskemengden ble vurdert fra 0 til 2 for hele tykktarmen (0 = minimal, 1 = moderat, 2 = stor). Ottawa Scale-skårene varierer fra 0 (perfekt) til 14 (fast avføring i hvert tykktarmssegment og store mengder væske).
ved slutten av tiden for den koloskopiske undersøkelsen (ca. 30 minutter-1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMS-CFS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på polyetylenglykol (PEG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere