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午後の大腸内視鏡検査における SMS を使用した固定 PC 間隔の有効性

2012年8月29日 更新者：Jongha Park、Inje University

午後の大腸内視鏡検査におけるショートメッセージサービス（SMS）を使用した固定準備から大腸内視鏡検査までの間隔の有効性：ランダム化対照研究

本研究の目的は、午後の結腸内視鏡検査における排便準備のためのＰＣ間隔を固定するためのＳＭＳ（携帯電話のショートメッセージサービス）リマインダーの有効性を評価することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

結腸内視鏡検査における腸の準備の質は、いくつかの要因によって影響されますが、準備から結腸内視鏡検査 (PC) までの間隔は重要な要素の 1 つです。 分割用量のPEG（ポリエチレングリコール）を使用した腸の準備は明らかに不快なプロセスであり、通常、時間内にPEGを摂取するのは困難です。 したがって、研究者らは、携帯電話のショートメッセージサービス（SMS）を使用した午後の結腸内視鏡検査で満足のいく腸の準備をするための固定PC間隔の有効性を評価する前向きランダム化対照研究を実施し、他の実用的な時代では患者のコンプライアンスを高める可能性があると報告した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 午後の結腸内視鏡検査（スクリーニングまたはサーベイランス）を予定していた18歳と80歳

除外基準:

  • 携帯電話もSMSも利用できない
  • 18歳未満の年齢
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 大腸切除歴
  • 腎不全（血清クレアチニン ≥ 3.0 mg/dL [正常 0.8 ～ 1.4]）
  • 薬物中毒または重大な精神疾患
  • PEGに対するアレルギー
  • 研究への参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：SMS を使用しないグループ
SMS なしグループでは、結腸内視鏡検査の前日の午後 6 ～ 8 時に最初の 2L の PEG 溶液を摂取し、SMS なしで結腸内視鏡検査当日の約 6 時間前に 2 番目の 2L の PEG 溶液を飲み始めました。
薬：ポリエチレングリコール (PEG)

SMS 非投与群は、結腸内視鏡検査前日の午後 6 ～ 8 時に最初の 2L の PEG 溶液を摂取し、結腸内視鏡検査当日の約 6 時間前に 2 番目の 2L の PEG 溶液を飲み始めました。

SMS グループは、SMS なしグループと同じ方法で 1 回目の 2L PEG を摂取し、予定された SMS を受信した後、結腸内視鏡検査当日の約 6 時間前に 2 回目の 2L PEG を飲み始めました。

他の名前：
  • コライト
実験的：SMSグループ
SMS 群の患者は、SMS なし群と同様に 1 回目の 2L PEG を摂取し、定期ショート メッセージ サービス (SMS) を受信した後、結腸内視鏡検査当日の約 6 時間前に 2 回目の 2L PEG を飲み始めました。
薬：ポリエチレングリコール (PEG)

SMS 非投与群は、結腸内視鏡検査前日の午後 6 ～ 8 時に最初の 2L の PEG 溶液を摂取し、結腸内視鏡検査当日の約 6 時間前に 2 番目の 2L の PEG 溶液を飲み始めました。

SMS グループは、SMS なしグループと同じ方法で 1 回目の 2L PEG を摂取し、予定された SMS を受信した後、結腸内視鏡検査当日の約 6 時間前に 2 回目の 2L PEG を飲み始めました。

他の名前：
  • コライト
行動：携帯電話のショートメッセージサービス（SMS）
SMS群では、患者は大腸内視鏡検査前日の午後6時から8時に1回目のポリエチレングリコール（PEG）2Lを摂取し、午後の大腸内視鏡検査の6時間前に携帯電話のショートメッセージサービス（SMS）を受信した後に2回目のPEG 2Lの服用を開始した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オタワ腸準備スケール
時間枠：大腸内視鏡検査終了時（約30分～1時間）
このスケールは、清浄度と液体量をそれぞれ評価し、これら 2 つの値の合計として合計スコアを表示します。 清潔さは、右結腸 (盲腸、上行結腸)、中央結腸 (横行結腸、下行結腸)、および直腸 S 状結腸について評価されました。各結腸切片は個別に 0 ～ 4 で評価されました (0 = 液体なし、1 = 最小限の液体、吸引不要、2 = 粘膜を観察するために吸引が必要、3 = 洗浄と吸引が必要、4 = 固形便、洗浄不可)。 結腸全体の体液量を 0 ～ 2 で評価しました (0 = 最小、1 = 中程度、2 = 多い)。 オタワ スケール スコアの範囲は 0 (完全) から 14 (結腸の各部分に固形便があり、多量の液体) です。
大腸内視鏡検査終了時（約30分～1時間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Inje University

捜査官

  • 主任研究者：Tae Oh Kim、Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月29日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SMS-CFS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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