Efectividad del intervalo fijo de PC usando SMS para la colonoscopia vespertina
29 de agosto de 2012 actualizado por: Jongha Park, Inje University
Eficacia del intervalo fijo desde la preparación hasta la colonoscopia utilizando el servicio de mensajes cortos (SMS) para la colonoscopia vespertina: un estudio de control aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del recordatorio de SMS (servicio de mensajes cortos de teléfono móvil) para fijar el intervalo de PC para la preparación intestinal en la colonoscopia de la tarde.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia está influenciada por varios factores y el intervalo entre la preparación y la colonoscopia (PC) es uno de los factores importantes.
La preparación intestinal con PEG (polietilenglicol) en dosis divididas es un proceso evidentemente incómodo, suele ser difícil ingerir el PEG a tiempo.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un estudio de control prospectivo aleatorizado para evaluar la efectividad del intervalo PC fijo para la preparación intestinal satisfactoria en la colonoscopia de la tarde utilizando el servicio de mensajes cortos (SMS) de teléfonos móviles, que informó que podría aumentar el cumplimiento del paciente en otra era práctica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 612-030
- Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y 80 años que estaban programados para una colonoscopia vespertina (detección o vigilancia)
Criterio de exclusión:
- teléfono móvil no disponible ni SMS
- edad menor de 18 años
- el embarazo
- amamantamiento
- historia de la resección del intestino grueso
- insuficiencia renal (creatinina sérica ≥ 3,0 mg/dL [normal 0,8-1,4])
- adicción a las drogas o enfermedad psiquiátrica mayor
- alergia al PEG
- negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo sin SMS
En el grupo sin SMS, tomó los primeros 2 litros de solución de PEG entre las 6 y las 8 p. m. del día anterior a la colonoscopia y comenzó a beber los segundos 2 litros de PEG aproximadamente 6 horas antes del día de la colonoscopia sin SMS.
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El grupo sin SMS tomó los primeros 2 litros de solución de PEG entre las 6 y las 8 p. m. del día anterior a la colonoscopia y comenzó a beber los segundos 2 litros de PEG aproximadamente 6 horas antes del día de la colonoscopia. El grupo de SMS tomó la primera PEG de 2 L de la misma manera que el grupo sin SMS y luego comenzó a beber la segunda PEG de 2 L aproximadamente 6 horas antes del día de la colonoscopia después de recibir el SMS programado
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de SMS
Los pacientes en el grupo de SMS tomaron el primer PEG de 2 l de la misma manera que el grupo sin SMS y luego comenzaron a beber el segundo PEG de 2 l aproximadamente 6 horas antes del día de la colonoscopia después de recibir el servicio de mensajes cortos programado (SMS)
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El grupo sin SMS tomó los primeros 2 litros de solución de PEG entre las 6 y las 8 p. m. del día anterior a la colonoscopia y comenzó a beber los segundos 2 litros de PEG aproximadamente 6 horas antes del día de la colonoscopia. El grupo de SMS tomó la primera PEG de 2 L de la misma manera que el grupo sin SMS y luego comenzó a beber la segunda PEG de 2 L aproximadamente 6 horas antes del día de la colonoscopia después de recibir el SMS programado
Otros nombres:
En el grupo de SMS, los pacientes tomaron la primera dosis de polietilenglicol (PEG) de 2 l entre las 6 y las 8 p.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala de preparación intestinal de Ottawa
Periodo de tiempo: al final del tiempo del examen colonoscópico (alrededor de 30 minutos-1 hora)
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Esta escala evalúa la limpieza y el volumen de líquido respectivamente y presenta la puntuación total como la suma de estos dos valores.
Se evaluó la limpieza del colon derecho (ciego, colon ascendente), el colon medio (colon transverso, descendente) y el colon rectosigmoideo; cada sección de colon se calificó individualmente de 0 a 4 (0 = sin líquido, 1 = líquido mínimo, no se requiere succión, 2 = se requiere succión para ver la mucosa, 3 = se requiere lavado y succión, 4 = heces sólidas, no lavables).
La cantidad de líquido se calificó de 0 a 2 para todo el colon (0 = mínimo, 1 = moderado, 2 = grande).
Los puntajes de la Escala de Ottawa varían de 0 (perfecto) a 14 (heces sólidas en cada segmento del colon y gran cantidad de líquido).
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al final del tiempo del examen colonoscópico (alrededor de 30 minutos-1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMS-CFS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .