Effektiviteten av fast PC-intervall med SMS för eftermiddagskoloskopi
29 augusti 2012 uppdaterad av: Jongha Park, Inje University
Effektiviteten av ett fast intervall för förberedelse till koloskopi med hjälp av SMS (Short Message Service) för eftermiddagskoloskopi: en randomiserad kontrollstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av SMS (short message service of mobile phone) påminnelse om att fixa PC-intervall för tarmförberedelse vid eftermiddagskoloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tarmförberedelsekvaliteten för koloskopi påverkas av flera faktorer och förberedelse-till-koloskopi (PC) intervall är en av de viktiga faktorerna.
Tarmberedningen med delad dos PEG (polyetylenglykol) är en uppenbart obekväm process, det är oftast svårt att få i sig PEG i tid.
Därför genomförde utredarna en prospektiv randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effektiviteten av ett fast PC-intervall för tillfredsställande tarmförberedelse under eftermiddagens koloskopi med hjälp av mobiltelefonens kortmeddelandetjänst (SMS), som rapporterade att det skulle kunna öka patientens följsamhet i andra praktiska epok
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 612-030
- Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och 80 år som var planerade för eftermiddagskoloskopi (screening eller övervakning)
Exklusions kriterier:
- otillgänglig mobiltelefon eller SMS
- ålder yngre än 18 år
- graviditet
- amning
- historia av tjocktarmsresektion
- njursvikt (serumkreatinin ≥ 3,0 mg/dL [normalt 0,8-1,4])
- drogberoende eller större psykiatrisk sjukdom
- allergi mot PEG
- vägran att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen SMS-grupp
I No-SMS-gruppen tog 1:a 2L PEG-lösning kl. 18-20 dagen före koloskopi och började dricka 2:a 2L PEG ca 6 timmar före dagen för koloskopi utan SMS.
|
Ingen-SMS-gruppen tog 1:a 2L PEG-lösning kl. 18-20 dagen före koloskopi och började dricka 2:a 2L PEG ca 6 timmar före dagen för koloskopi. SMS-gruppen tog 1:a 2L PEG som samma sätt som ingen SMS-grupp och började sedan dricka den 2:a 2L PEG ungefär 6 timmar före dagen för koloskopin efter att ha fått schemalagda SMS
Andra namn:
|
|
Experimentell: SMS-grupp
Patienter i SMS-gruppen tog 1:a 2L PEG på samma sätt som ingen SMS-grupp och började sedan dricka 2:a 2L PEG ungefär 6 timmar före dagen för koloskopin efter att ha fått schemalagd SMS-tjänst (SMS)
|
Ingen-SMS-gruppen tog 1:a 2L PEG-lösning kl. 18-20 dagen före koloskopi och började dricka 2:a 2L PEG ca 6 timmar före dagen för koloskopi. SMS-gruppen tog 1:a 2L PEG som samma sätt som ingen SMS-grupp och började sedan dricka den 2:a 2L PEG ungefär 6 timmar före dagen för koloskopin efter att ha fått schemalagda SMS
Andra namn:
I SMS-gruppen tog patienterna 1:a dosen polyetylenglykol (PEG) 2L kl. 18-20 dagen före koloskopi och började sedan ta 2:a dosen PEG 2L efter att ha mottagit SMS-tjänsten från mobiltelefonen (SMS) 6 timmar före eftermiddagens koloskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ottawa tarmförberedande skala
Tidsram: vid slutet av tiden för den koloskopiska undersökningen (cirka 30 minuter-1 timme)
|
Denna skala bedömer renhet respektive vätskevolym och presenterar den totala poängen som summan av dessa två värden.
Renhet utvärderades för höger kolon (cecum, kolon ascendens), mellankolon (tvärgående, nedåtgående kolon) och rectosigmoid kolon; varje kolonsektion bedömdes individuellt från 0 till 4 (0 = ingen vätska, 1 = minimal vätska, inget sug krävs, 2 = sug krävs för att se slemhinnan, 3 = tvättning och sug krävs, 4 = fast avföring, ej tvättbar).
Vätskemängden bedömdes från 0 till 2 för hela tjocktarmen (0 = minimal, 1 = måttlig, 2 = stor).
Ottawa-skalans poäng varierar från 0 (perfekt) till 14 (fast avföring i varje kolonsegment och stor mängd vätska).
|
vid slutet av tiden för den koloskopiska undersökningen (cirka 30 minuter-1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SMS-CFS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .