Эффективность фиксированного интервала ПК с использованием SMS для дневной колоноскопии
29 августа 2012 г. обновлено: Jongha Park, Inje University
Эффективность фиксированного интервала подготовки к колоноскопии с использованием службы коротких сообщений (SMS) для дневной колоноскопии: рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности SMS-сообщений (служба коротких сообщений мобильного телефона) с напоминанием о фиксации интервала ПК для подготовки кишечника к дневной колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
На качество подготовки кишечника к колоноскопии влияют несколько факторов, и интервал между подготовкой к колоноскопии (ПК) является одним из важных факторов.
Подготовка кишечника дробными дозами ПЭГ (полиэтиленгликоля) является явно неудобным процессом, обычно трудно вовремя проглотить ПЭГ.
Поэтому исследователи провели проспективное рандомизированное контрольное исследование, чтобы оценить эффективность фиксированного интервала PC для удовлетворительной подготовки кишечника к дневной колоноскопии с использованием службы коротких сообщений (SMS) мобильного телефона, в которой сообщалось, что это может повысить соблюдение пациентом режима лечения в другие практические периоды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-030
- Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 и 80 лет, которым назначена послеобеденная колоноскопия (скрининг или наблюдение)
Критерий исключения:
- недоступен мобильный телефон и смс
- возраст младше 18 лет
- беременность
- грудное вскармливание
- резекция толстой кишки в анамнезе
- почечная недостаточность (креатинин сыворотки ≥ 3,0 мг/дл [норма 0,8-1,4])
- наркомания или тяжелое психическое заболевание
- аллергия на ПЭГ
- отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа без смс
Группа без СМС приняла 1-й 2 л раствора ПЭГ в 18-20 часов за день до колоноскопии и начала пить 2-й 2 л ПЭГ примерно за 6 часов до дня колоноскопии без СМС.
|
Группа без СМС приняла 1-й 2 л раствора ПЭГ в 18-20 часов за день до колоноскопии и начала пить 2-й 2 л ПЭГ примерно за 6 часов до дня колоноскопии. Группа SMS приняла 1-й 2-литровый ПЭГ таким же образом, как и группа без SMS, а затем начала пить 2-й 2-литровый ПЭГ примерно за 6 часов до дня колоноскопии после получения запланированного SMS.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СМС группа
Пациенты в группе SMS приняли 1-й 2-литровый ПЭГ так же, как и в группе без SMS, а затем начали пить 2-й 2-литровый ПЭГ примерно за 6 часов до дня колоноскопии после получения запланированной службы коротких сообщений (SMS).
|
Группа без СМС приняла 1-й 2 л раствора ПЭГ в 18-20 часов за день до колоноскопии и начала пить 2-й 2 л ПЭГ примерно за 6 часов до дня колоноскопии. Группа SMS приняла 1-й 2-литровый ПЭГ таким же образом, как и группа без SMS, а затем начала пить 2-й 2-литровый ПЭГ примерно за 6 часов до дня колоноскопии после получения запланированного SMS.
Другие имена:
В группе СМС пациенты принимали 1-ю дозу полиэтиленгликоля (ПЭГ) 2 л в 18-20 часов за день до колоноскопии, а затем начинали принимать 2-ю дозу ПЭГ 2 л после получения службы коротких сообщений на мобильный телефон (СМС) за 6 часов до дневной колоноскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оттавская шкала подготовки кишечника
Временное ограничение: в конце времени колоноскопического исследования (около 30 минут-1 час)
|
Эта шкала оценивает чистоту и объем жидкости соответственно и представляет общий балл как сумму этих двух значений.
Чистоту оценивали для правой ободочной кишки (слепая кишка, восходящая ободочная кишка), средней ободочной кишки (поперечная, нисходящая ободочная кишка) и ректосигмовидной кишки; каждый участок толстой кишки оценивался индивидуально по шкале от 0 до 4 (0 = жидкость отсутствует, 1 = минимальное количество жидкости, аспирация не требуется, 2 = требуется аспирация, чтобы увидеть слизистую оболочку, 3 = требуется промывание и аспирация, 4 = твердый стул, не подлежащий промыванию).
Количество жидкости оценивали от 0 до 2 для всей толстой кишки (0 = минимальное, 1 = умеренное, 2 = большое).
Оценки по Оттавской шкале варьируются от 0 (отлично) до 14 (твердый стул в каждом сегменте толстой кишки и большое количество жидкости).
|
в конце времени колоноскопического исследования (около 30 минут-1 час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMS-CFS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .