Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita pevného PC intervalu pomocí SMS pro odpolední kolonoskopii

29. srpna 2012 aktualizováno: Jongha Park, Inje University

Účinnost pevného intervalu přípravy na kolonoskopii pomocí služby krátkých zpráv (SMS) pro odpolední kolonoskopii: randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost SMS (short message service of mobile phone) upomínky na stanovení PC intervalu pro přípravu střev při odpolední kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalitu přípravy střeva na kolonoskopii ovlivňuje několik faktorů a interval mezi přípravou na kolonoskopii (PC) je jedním z důležitých faktorů. Příprava střeva s dělenou dávkou PEG (polyethylenglykolu) je zjevně nepohodlný proces, obvykle je obtížné PEG požít včas. Vyšetřovatelé proto provedli prospektivní randomizovanou kontrolní studii, aby vyhodnotili účinnost fixního PC intervalu pro uspokojivou přípravu střeva při odpolední kolonoskopii pomocí služby krátkých textových zpráv (SMS) z mobilního telefonu, která uvedla, že by mohla zvýšit pacientovu compliance v jiné praktické době.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a 80 let, kteří byli naplánováni na odpolední kolonoskopii (screening nebo sledování)

Kritéria vyloučení:

  • nedostupný mobilní telefon ani SMS
  • věk mladší 18 let
  • těhotenství
  • kojení
  • anamnéza resekce tlustého střeva
  • selhání ledvin (sérový kreatinin ≥ 3,0 mg/dl [normální 0,8-1,4])
  • drogová závislost nebo závažné psychiatrické onemocnění
  • alergie na PEG
  • odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bez SMS
Ve skupině No-SMS si vzali 1. 2 l roztoku PEG v 18-20 hodin den před kolonoskopií a začali pít 2. 2 l PEG asi 6 hodin před dnem kolonoskopie bez SMS.
Lék: polyethylenglykol (PEG)

Skupina bez SMS si vzala 1. 2 l roztoku PEG v 18-20 hodin den před kolonoskopií a začala pít 2. 2 l PEG asi 6 hodin před dnem kolonoskopie.

Skupina SMS si vzala 1. 2L PEG stejným způsobem jako skupina No-SMS a poté začala pít 2. 2L PEG asi 6 hodin před dnem kolonoskopie po obdržení naplánované SMS

Ostatní jména:
  • Colyte
Experimentální: Skupina SMS
Pacienti ve skupině SMS si vzali 1. 2l PEG stejným způsobem jako skupina No-SMS a poté začali pít 2. 2l PEG asi 6 hodin před dnem kolonoskopie po obdržení plánované služby krátkých zpráv (SMS).
Lék: polyethylenglykol (PEG)

Skupina bez SMS si vzala 1. 2 l roztoku PEG v 18-20 hodin den před kolonoskopií a začala pít 2. 2 l PEG asi 6 hodin před dnem kolonoskopie.

Skupina SMS si vzala 1. 2L PEG stejným způsobem jako skupina No-SMS a poté začala pít 2. 2L PEG asi 6 hodin před dnem kolonoskopie po obdržení naplánované SMS

Ostatní jména:
  • Colyte
Behaviorální: Služba krátkých zpráv mobilního telefonu (SMS)
Ve skupině SMS pacienti užili 1. dávku polyethylenglykolu (PEG) 2L v 18-20 hodin den před kolonoskopií a poté začali užívat 2. dávku PEG 2L po obdržení služby krátkých zpráv mobilního telefonu (SMS) 6 hodin před odpolední kolonoskopií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ottawská stupnice přípravy střev
Časové okno: na konci doby kolonoskopického vyšetření (cca 30 minut-1 hodina)
Tato stupnice hodnotí čistotu a objem tekutiny a představuje celkové skóre jako součet těchto dvou hodnot. Čistota byla hodnocena pro pravý tračník (cékum, vzestupný tračník), střední tračník (příčný, sestupný tračník) a rektosigmoideální tračník; každý řez tlustého střeva byl individuálně ohodnocen od 0 do 4 (0 = žádná tekutina, 1 = minimální tekutina, není vyžadováno odsávání, 2 = odsávání potřebné k zobrazení sliznice, 3 = vyžadováno omývání a odsávání, 4 = pevná stolice, nesmývatelná). Množství tekutiny bylo hodnoceno od 0 do 2 pro celé tlusté střevo (0 = minimální, 1 = střední, 2 = velké). Skóre Ottawské stupnice se pohybuje od 0 (dokonalé) do 14 (tuhá stolice v každém segmentu tlustého střeva a velké množství tekutiny).
na konci doby kolonoskopického vyšetření (cca 30 minut-1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMS-CFS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polyethylenglykol (PEG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit