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Efficacia dell'intervallo PC fisso utilizzando SMS per la colonscopia pomeridiana

29 agosto 2012 aggiornato da: Jongha Park, Inje University

Efficacia dell'intervallo fisso dalla preparazione alla colonscopia utilizzando il servizio di messaggi brevi (SMS) per la colonscopia pomeridiana: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del promemoria SMS (servizio di messaggi brevi del telefono cellulare) per fissare l'intervallo del PC per la preparazione dell'intestino nella colonscopia pomeridiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità della preparazione intestinale per la colonscopia è influenzata da diversi fattori e l'intervallo dalla preparazione alla colonscopia (PC) è uno dei fattori importanti. La preparazione intestinale con PEG (polietilenglicole) a dose frazionata è un processo ovviamente scomodo, di solito è difficile ingerire PEG in tempo. Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio di controllo prospettico randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervallo PC fisso per una preparazione intestinale soddisfacente nella colonscopia pomeridiana utilizzando il servizio di messaggistica breve (SMS) del telefono cellulare, che ha riferito che potrebbe aumentare la compliance del paziente in un'altra era pratica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 e 80 anni che erano programmati per la colonscopia pomeridiana (screening o sorveglianza)

Criteri di esclusione:

  • cellulare non disponibile né SMS
  • età inferiore ai 18 anni
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • storia di resezione del grosso intestino
  • insufficienza renale (creatinina sierica ≥ 3,0 mg/dL [normale 0,8-1,4])
  • tossicodipendenza o grave malattia psichiatrica
  • allergia al PEG
  • rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo senza SMS
Nel gruppo No-SMS ha preso 1st 2L di soluzione PEG alle 18:00-20:00 del giorno prima della colonscopia e ha iniziato a bere il 2nd 2L PEG a circa 6 ore prima del giorno della colonscopia senza SMS.
Droga: polietilenglicole (PEG)

Il gruppo No-SMS ha assunto il 1° 2L di soluzione di PEG alle 18:00-20:00 del giorno prima della colonscopia e ha iniziato a bere il 2° 2L di PEG circa 6 ore prima del giorno della colonscopia.

Il gruppo SMS ha preso il 1° PEG da 2 litri allo stesso modo del gruppo senza SMS e poi ha iniziato a bere il 2° PEG da 2 litri circa 6 ore prima del giorno della colonscopia dopo aver ricevuto l'SMS programmato

Altri nomi:
  • Colite
Sperimentale: Gruppo SMS
I pazienti nel gruppo SMS hanno assunto il 1° PEG da 2 litri allo stesso modo del gruppo No-SMS e poi hanno iniziato a bere il 2° PEG da 2 litri circa 6 ore prima del giorno della colonscopia dopo aver ricevuto un servizio di messaggistica breve programmato (SMS)
Droga: polietilenglicole (PEG)

Il gruppo No-SMS ha assunto il 1° 2L di soluzione di PEG alle 18:00-20:00 del giorno prima della colonscopia e ha iniziato a bere il 2° 2L di PEG circa 6 ore prima del giorno della colonscopia.

Il gruppo SMS ha preso il 1° PEG da 2 litri allo stesso modo del gruppo senza SMS e poi ha iniziato a bere il 2° PEG da 2 litri circa 6 ore prima del giorno della colonscopia dopo aver ricevuto l'SMS programmato

Altri nomi:
  • Colite
Comportamentale: Servizio di messaggi brevi del telefono cellulare (SMS)
Nel gruppo SMS, i pazienti hanno assunto la 1a dose di polietilenglicole (PEG) 2L alle 18:00-20:00 del giorno prima della colonscopia e poi hanno iniziato a prendere la 2a dose di PEG 2L dopo aver ricevuto il servizio di messaggistica breve del telefono cellulare (SMS) 6 ore prima della colonscopia pomeridiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala di preparazione dell'intestino di Ottawa
Lasso di tempo: al termine del tempo dell'esame colonscopico (circa 30 minuti-1 ora)
Questa scala valuta rispettivamente la pulizia e il volume del fluido e presenta il punteggio totale come somma di questi due valori. La pulizia è stata valutata per il colon destro (cieco, colon ascendente), il colon medio (colon trasverso, discendente) e il colon rettosigmoideo; ogni sezione del colon è stata valutata individualmente da 0 a 4 (0 = nessun liquido, 1 = liquido minimo, nessuna aspirazione richiesta, 2 = aspirazione necessaria per vedere la mucosa, 3 = lavaggio e aspirazione richiesti, 4 = feci solide, non lavabili). La quantità di fluido è stata valutata da 0 a 2 per l'intero colon (0 = minimo, 1 = moderato, 2 = grande). I punteggi della scala di Ottawa vanno da 0 (perfetto) a 14 (feci solide in ciascun segmento del colon e una grande quantità di liquido).
al termine del tempo dell'esame colonscopico (circa 30 minuti-1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inje University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMS-CFS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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