Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een vast pc-interval met behulp van sms voor colonoscopie in de middag

29 augustus 2012 bijgewerkt door: Jongha Park, Inje University

Effectiviteit van een vast voorbereidings-tot-colonoscopie-interval met behulp van Short Message Service (SMS) voor middagcolonoscopie: een gerandomiseerde controlestudie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van SMS-herinnering (korte berichtenservice van mobiele telefoon) om het pc-interval voor darmvoorbereiding vast te stellen bij colonoscopie in de middag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kwaliteit van de darmvoorbereiding voor colonoscopie wordt beïnvloed door verschillende factoren en het interval van voorbereiding tot colonoscopie (PC) is een van de belangrijke factoren. De darmvoorbereiding met split-dose PEG (polyethyleenglycol) is duidelijk een ongemakkelijk proces, het is meestal moeilijk om PEG op tijd in te nemen. Daarom voerden de onderzoekers een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie uit om de effectiviteit van een vast pc-interval te evalueren voor een bevredigende darmvoorbereiding in de middagcolonoscopie met behulp van de korte berichtenservice (sms) van de mobiele telefoon, die rapporteerde dat het de therapietrouw van de patiënt in andere praktische tijdperken zou kunnen vergroten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 en 80 jaar die gepland waren voor colonoscopie in de middag (screening of surveillance)

Uitsluitingscriteria:

  • niet beschikbaar mobiele telefoon of sms
  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • geschiedenis van resectie van de dikke darm
  • nierfalen (serumcreatinine ≥ 3,0 mg/dl [normaal 0,8-1,4])
  • drugsverslaving of ernstige psychiatrische ziekte
  • allergie voor PEG
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep zonder sms
De groep zonder sms nam 1e 2L PEG-oplossing om 18.00-20.00 uur op de dag voor de colonoscopie en begon de 2e 2L PEG te drinken ongeveer 6 uur voor de dag van de colonoscopie zonder sms.
Geneesmiddel: polyethyleenglycol (PEG)

De niet-sms-groep nam de eerste 2L PEG-oplossing om 18.00-20.00 uur op de dag voor de colonoscopie en begon de 2e 2L PEG ongeveer 6 uur voor de dag van de colonoscopie te drinken.

De sms-groep nam de 1e 2L PEG op dezelfde manier als de niet-sms-groep en begon vervolgens de 2e 2L PEG te drinken ongeveer 6 uur voor de dag van de colonoscopie na ontvangst van de geplande sms

Andere namen:
  • Coliet
Experimenteel: SMS-groep
Patiënten in de sms-groep namen de 1e 2L PEG op dezelfde manier als de niet-sms-groep en begonnen vervolgens de 2e 2L PEG te drinken ongeveer 6 uur voor de dag van de colonoscopie na het ontvangen van een geplande korte berichtendienst (sms).
Geneesmiddel: polyethyleenglycol (PEG)

De niet-sms-groep nam de eerste 2L PEG-oplossing om 18.00-20.00 uur op de dag voor de colonoscopie en begon de 2e 2L PEG ongeveer 6 uur voor de dag van de colonoscopie te drinken.

De sms-groep nam de 1e 2L PEG op dezelfde manier als de niet-sms-groep en begon vervolgens de 2e 2L PEG te drinken ongeveer 6 uur voor de dag van de colonoscopie na ontvangst van de geplande sms

Andere namen:
  • Coliet
Gedragsmatig: Short message service van mobiele telefoon (SMS)
In de sms-groep namen de patiënten de eerste dosis polyethyleenglycol (PEG) 2L om 18.00-20.00 uur de dag vóór de colonoscopie en begonnen vervolgens de tweede dosis PEG 2L in te nemen nadat ze 6 uur voor de middagcolonoscopie een korte berichtenservice van de mobiele telefoon (sms) hadden ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Ottawa darmvoorbereidingsweegschaal
Tijdsspanne: aan het einde van de tijd van het colonoscopisch onderzoek (ongeveer 30 minuten - 1 uur)
Deze schaal beoordeelt respectievelijk reinheid en vloeistofvolume en presenteert de totale score als som van deze twee waarden. Reinheid werd beoordeeld voor de rechter dikke darm (blindedarm, colon ascendens), midcolon (transversale, dalende colon) en de rectosigmoïde colon; elk deel van de dikke darm kreeg een individuele beoordeling van 0 tot 4 (0 = geen vloeistof, 1 = minimale vloeistof, geen afzuiging vereist, 2 = afzuiging vereist om slijmvlies te zien, 3 = wassen en afzuigen vereist, 4 = vaste ontlasting, niet wasbaar). Vloeistofhoeveelheid werd beoordeeld van 0 tot 2 voor de gehele dikke darm (0 = minimaal, 1 = matig, 2 = groot). De Ottawa-schaalscores variëren van 0 (perfect) tot 14 (vaste ontlasting in elk colonsegment en grote hoeveelheid vocht).
aan het einde van de tijd van het colonoscopisch onderzoek (ongeveer 30 minuten - 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SMS-CFS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op polyethyleenglycol (PEG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren