Efficacité de l'intervalle PC fixe à l'aide de SMS pour la coloscopie de l'après-midi
29 août 2012 mis à jour par: Jongha Park, Inje University
Efficacité de l'intervalle fixe de préparation à la coloscopie à l'aide du service de messages courts (SMS) pour la coloscopie de l'après-midi : une étude de contrôle randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du rappel par SMS (service de messages courts du téléphone mobile) pour fixer l'intervalle PC pour la préparation de l'intestin lors de la coloscopie de l'après-midi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité de la préparation intestinale pour la coloscopie est influencée par plusieurs facteurs et l'intervalle préparation-coloscopie (PC) est l'un des facteurs importants.
La préparation intestinale avec du PEG fractionné (polyéthylène glycol) est un processus évidemment inconfortable, il est généralement difficile d'ingérer du PEG à temps.
Par conséquent, les enquêteurs ont mené une étude de contrôle randomisée prospective pour évaluer l'efficacité de l'intervalle PC fixe pour une préparation intestinale satisfaisante lors de la coloscopie de l'après-midi à l'aide d'un service de messages courts (SMS) sur téléphone mobile, qui a indiqué qu'il pourrait augmenter la conformité du patient à d'autres époques pratiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 612-030
- Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 et 80 ans qui devaient subir une coloscopie l'après-midi (dépistage ou surveillance)
Critère d'exclusion:
- téléphone portable ni SMS indisponibles
- âge inférieur à 18 ans
- grossesse
- allaitement maternel
- antécédent de résection du gros intestin
- insuffisance rénale (créatinine sérique ≥ 3,0 mg/dL [normale 0,8-1,4])
- toxicomanie ou maladie psychiatrique grave
- allergie au PEG
- refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe sans SMS
Dans le groupe sans SMS, a pris le 1er 2L de solution de PEG à 18h-20h la veille de la coloscopie et a commencé à boire le 2ème PEG de 2L environ 6 heures avant le jour de la coloscopie sans SMS.
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Le groupe sans SMS a pris le 1er 2L de solution de PEG à 18h-20h la veille de la coloscopie et a commencé à boire le 2ème 2L de PEG environ 6 heures avant le jour de la coloscopie. Le groupe SMS a pris le 1er PEG 2L de la même manière que le groupe No-SMS, puis a commencé à boire le 2e PEG 2L environ 6 heures avant le jour de la coloscopie après avoir reçu le SMS programmé
Autres noms:
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Expérimental: Groupe SMS
Les patients du groupe SMS ont pris le 1er PEG 2L de la même manière que le groupe sans SMS, puis ont commencé à boire le 2e PEG 2L environ 6 heures avant le jour de la coloscopie après avoir reçu un service de messages courts (SMS) programmé.
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Le groupe sans SMS a pris le 1er 2L de solution de PEG à 18h-20h la veille de la coloscopie et a commencé à boire le 2ème 2L de PEG environ 6 heures avant le jour de la coloscopie. Le groupe SMS a pris le 1er PEG 2L de la même manière que le groupe No-SMS, puis a commencé à boire le 2e PEG 2L environ 6 heures avant le jour de la coloscopie après avoir reçu le SMS programmé
Autres noms:
Dans le groupe SMS, les patients ont pris la 1ère dose de polyéthylène glycol (PEG) 2L à 18h-20h la veille de la coloscopie, puis ont commencé à prendre la 2ème dose de PEG 2L après avoir reçu le service de messages courts du téléphone portable (SMS) 6 heures avant la coloscopie de l'après-midi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'échelle de préparation intestinale d'Ottawa
Délai: à la fin du temps de l'examen coloscopique (environ 30 minutes-1 heure)
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Cette échelle évalue respectivement la propreté et le volume de liquide et présente le score total comme la somme de ces deux valeurs.
La propreté a été évaluée pour le côlon droit (caecum, côlon ascendant), le côlon moyen (côlon transverse, descendant) et le côlon rectosigmoïde ; chaque section du côlon a été notée individuellement de 0 à 4 (0 = pas de liquide, 1 = liquide minimal, pas d'aspiration nécessaire, 2 = aspiration nécessaire pour voir la muqueuse, 3 = lavage et aspiration nécessaires, 4 = selles solides, non lavables).
La quantité de liquide a été notée de 0 à 2 pour l'ensemble du côlon (0 = minime, 1 = modéré, 2 = important).
Les scores de l'échelle d'Ottawa vont de 0 (parfait) à 14 (selles solides dans chaque segment du côlon et grande quantité de liquide).
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à la fin du temps de l'examen coloscopique (environ 30 minutes-1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2012
Première publication (Estimation)
30 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMS-CFS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .