Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ustalonego interwału PC za pomocą SMS-ów do popołudniowej kolonoskopii

29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Jongha Park, Inje University

Skuteczność ustalonego odstępu między przygotowaniem do kolonoskopii za pomocą usługi SMS (SMS) do popołudniowej kolonoskopii: randomizowane badanie kontrolne

Celem pracy jest ocena skuteczności przypominania SMS-em o ustaleniu czasu PC na przygotowanie jelita do popołudniowej kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na jakość przygotowania jelita do kolonoskopii wpływa kilka czynników, a odstęp czasu między przygotowaniem do kolonoskopii (PC) jest jednym z ważnych czynników. Przygotowanie jelita za pomocą podzielonej dawki PEG (glikolu polietylenowego) jest oczywiście niewygodnym procesem, zwykle trudno jest przyjąć PEG na czas. W związku z tym badacze przeprowadzili prospektywne randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności ustalonego interwału PC w zadowalającym przygotowaniu jelita podczas popołudniowej kolonoskopii z wykorzystaniem krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w telefonie komórkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 i 80 lat, u których zaplanowano popołudniową kolonoskopię (badanie przesiewowe lub obserwacja)

Kryteria wyłączenia:

  • niedostępny telefon komórkowy ani SMS
  • wiek młodszy niż 18 lat
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • historia resekcji jelita grubego
  • niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 3,0 mg/dl [prawidłowe 0,8-1,4])
  • uzależnienie od narkotyków lub poważna choroba psychiczna
  • alergia na PEG
  • odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bez SMS-ów
W grupie bez SMS-ów 1. 2L roztworu PEG przyjmowano o godzinie 18.00-20.00 w dniu poprzedzającym kolonoskopię i zaczynano pić 2.2L PEG na około 6 godzin przed dniem kolonoskopii bez SMS-ów.
Lek: glikol polietylenowy (PEG)

Grupa bez SMS-ów wzięła pierwszy 2L roztworu PEG o godzinie 18:00-20:00 w dniu poprzedzającym kolonoskopię i zaczęła pić drugi 2L PEG około 6 godzin przed dniem kolonoskopii.

Grupa SMS przyjęła pierwszy 2-litrowy PEG w taki sam sposób jak grupa bez SMS-ów, a następnie zaczęła pić drugi 2-litrowy PEG około 6 godzin przed dniem kolonoskopii po otrzymaniu zaplanowanego SMS-a

Inne nazwy:
  • Kolita
Eksperymentalny: Grupa SMS-ów
Pacjenci w grupie SMS przyjęli 1-szy 2-litrowy PEG w taki sam sposób jak w grupie bez-SMS, a następnie zaczęli pić 2-gi 2-litrowy PEG na około 6 godzin przed dniem kolonoskopii po otrzymaniu zaplanowanej usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS)
Lek: glikol polietylenowy (PEG)

Grupa bez SMS-ów wzięła pierwszy 2L roztworu PEG o godzinie 18:00-20:00 w dniu poprzedzającym kolonoskopię i zaczęła pić drugi 2L PEG około 6 godzin przed dniem kolonoskopii.

Grupa SMS przyjęła pierwszy 2-litrowy PEG w taki sam sposób jak grupa bez SMS-ów, a następnie zaczęła pić drugi 2-litrowy PEG około 6 godzin przed dniem kolonoskopii po otrzymaniu zaplanowanego SMS-a

Inne nazwy:
  • Kolita
Behawioralne: Usługa krótkich wiadomości z telefonu komórkowego (SMS)
W grupie SMS pacjenci przyjmowali pierwszą dawkę glikolu polietylenowego (PEG) 2L o godzinie 18:00-20:00 dzień przed kolonoskopią, a następnie rozpoczynali przyjmowanie drugiej dawki PEG 2L po otrzymaniu SMS-a na telefon komórkowy 6 godzin przed popołudniową kolonoskopią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przygotowania jelita Ottawy
Ramy czasowe: pod koniec czasu badania kolonoskopowego (ok. 30 minut-1 godzina)
Ta skala ocenia odpowiednio czystość i objętość płynów i przedstawia wynik całkowity jako sumę tych dwóch wartości. Czystość oceniano dla prawej okrężnicy (jelito ślepe, okrężnica wstępująca), okrężnicy środkowej (okrężnica poprzeczna, okrężnica zstępująca) i okrężnicy odbytniczo-esiczej; każdy skrawek okrężnicy oceniano indywidualnie w skali od 0 do 4 (0 = brak płynu, 1 = minimalna ilość płynu, nie jest wymagane odsysanie, 2 = wymagane odsysanie, aby zobaczyć błonę śluzową, 3 = wymagane mycie i odsysanie, 4 = stały stolec, nienadający się do mycia). Ilość płynu oceniono w skali od 0 do 2 dla całej okrężnicy (0 = minimalna, 1 = umiarkowana, 2 = duża). Wyniki w Skali Ottawy wahają się od 0 (idealny) do 14 (stały stolec w każdym segmencie okrężnicy i duża ilość płynu).
pod koniec czasu badania kolonoskopowego (ok. 30 minut-1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMS-CFS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glikol polietylenowy (PEG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj