Eficácia do intervalo fixo de PC usando SMS para colonoscopia da tarde
29 de agosto de 2012 atualizado por: Jongha Park, Inje University
Eficácia do intervalo fixo de preparação para colonoscopia usando serviço de mensagens curtas (SMS) para colonoscopia da tarde: um estudo de controle randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do lembrete por SMS (serviço de mensagens curtas de telefone celular) para fixar o intervalo do PC para preparo intestinal na colonoscopia vespertina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A qualidade da preparação intestinal para colonoscopia é influenciada por vários fatores e o intervalo preparação-colonoscopia (PC) é um dos fatores importantes.
O preparo intestinal com PEG (polietilenoglicol) em dose fracionada é um processo obviamente desconfortável, geralmente é difícil ingerir PEG a tempo.
Portanto, os investigadores conduziram um estudo prospectivo randomizado de controle para avaliar a eficácia do intervalo PC fixo para preparação intestinal satisfatória na colonoscopia da tarde usando serviço de mensagens curtas (SMS) por telefone celular, que relatou que poderia aumentar a adesão do paciente em outras eras práticas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 612-030
- Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 e 80 anos agendados para colonoscopia vespertina (triagem ou vigilância)
Critério de exclusão:
- telemóvel indisponível nem SMS
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
- amamentação
- história de ressecção do intestino grosso
- insuficiência renal (creatinina sérica ≥ 3,0 mg/dL [normal 0,8-1,4])
- dependência de drogas ou doença psiquiátrica grave
- alergia a PEG
- recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo sem SMS
No grupo No-SMS tomou 1º 2L de solução de PEG às 18:00-20:00 no dia anterior à colonoscopia e começou a beber o 2º 2L PEG cerca de 6 horas antes do dia da colonoscopia sem SMS.
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O grupo sem SMS tomou os primeiros 2L de solução de PEG às 18h-20h no dia anterior à colonoscopia e começou a beber o segundo PEG de 2L cerca de 6 horas antes do dia da colonoscopia. O grupo SMS tomou o 1º 2L PEG da mesma forma que o grupo No-SMS e então começou a beber o 2º 2L PEG cerca de 6 horas antes do dia da colonoscopia após receber o SMS agendado
Outros nomes:
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Experimental: Grupo SMS
Os pacientes do grupo SMS tomaram o 1º 2L PEG da mesma forma que o grupo No-SMS e então começaram a beber o 2º 2L PEG cerca de 6 horas antes do dia da colonoscopia após receberem o serviço de mensagens curtas (SMS) agendado
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O grupo sem SMS tomou os primeiros 2L de solução de PEG às 18h-20h no dia anterior à colonoscopia e começou a beber o segundo PEG de 2L cerca de 6 horas antes do dia da colonoscopia. O grupo SMS tomou o 1º 2L PEG da mesma forma que o grupo No-SMS e então começou a beber o 2º 2L PEG cerca de 6 horas antes do dia da colonoscopia após receber o SMS agendado
Outros nomes:
No grupo SMS, os pacientes tomaram a 1ª dose de polietilenoglicol (PEG) 2L às 18h-20h no dia anterior à colonoscopia e começaram a tomar a 2ª dose de PEG 2L após receberem o serviço de mensagens curtas de telefone celular (SMS) 6 horas antes da colonoscopia da tarde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a escala de preparação intestinal de Ottawa
Prazo: no final do tempo do exame colonoscópico (cerca de 30 minutos-1hora)
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Essa escala avalia a limpeza e o volume de líquidos, respectivamente, e apresenta o escore total como a soma desses dois valores.
A limpeza foi avaliada para o cólon direito (ceco, cólon ascendente), cólon médio (transverso, cólon descendente) e cólon retossigmóide; cada seção do cólon foi avaliada individualmente de 0 a 4 (0 = sem líquido, 1 = líquido mínimo, sem sucção necessária, 2 = sucção necessária para ver a mucosa, 3 = lavagem e sucção necessárias, 4 = fezes sólidas, não laváveis).
A quantidade de fluido foi avaliada de 0 a 2 para todo o cólon (0 = mínimo, 1 = moderado, 2 = grande).
As pontuações da Escala de Ottawa variam de 0 (perfeito) a 14 (fezes sólidas em cada segmento do cólon e grande quantidade de líquido).
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no final do tempo do exame colonoscópico (cerca de 30 minutos-1hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMS-CFS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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