Kiinteän PC-välin tehokkuus tekstiviestien avulla iltapäivän kolonoskopiaan
keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Jongha Park, Inje University
Lyhytsanomapalvelua (SMS) käyttävän kiinteän aikavälin tehokkuus kolonoskopiaan iltapäivän kolonoskopiaan: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SMS (matkapuhelimen lyhytsanomapalvelu) muistutuksen tehokkuutta PC-välin korjaamiseksi suolen valmisteluun iltapäivän kolonoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolen valmistuksen laatuun kolonoskopiaa varten vaikuttavat useat tekijät, ja valmistelusta kolonoskopiaan (PC) on yksi tärkeimmistä tekijöistä.
Suolen valmistaminen jaetun annoksen PEG:llä (polyetyleeniglykolilla) on ilmeisen epämiellyttävä prosessi, PEG:n nieleminen ajoissa on yleensä vaikeaa.
Siksi tutkijat suorittivat prospektiivisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen arvioidakseen kiinteän PC-välin tehokkuutta tyydyttävään suolen valmisteluun iltapäivän kolonoskopiassa käyttämällä matkapuhelimen lyhytsanomapalvelua (SMS), jonka mukaan se voisi lisätä potilaan hoitomyöntyvyyttä muilla käytännön aikakausilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-030
- Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18- ja 80-vuotiaat, joille oli määrätty iltapäivän kolonoskopia (seulonta tai seuranta)
Poissulkemiskriteerit:
- matkapuhelin tai tekstiviesti ei ole käytettävissä
- ikä alle 18 vuotta
- raskaus
- imetys
- paksusuolen resektio historiassa
- munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥ 3,0 mg/dl [normaali 0,8-1,4])
- huumeriippuvuus tai vakava psykiatrinen sairaus
- allergia PEG:lle
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei SMS-ryhmä
Ei-SMS-ryhmässä otti 1. 2 l PEG-liuosta klo 18-20 kolonoskopiaa edeltävänä päivänä ja aloitti 2. 2 l PEG:n juomisen noin 6 tuntia ennen kolonoskopiapäivää ilman tekstiviestiä.
|
Ei-SMS-ryhmä otti ensimmäisen 2 litran PEG-liuosta klo 18-20 kolonoskopiaa edeltävänä päivänä ja aloitti toisen 2 litran PEG:n juomisen noin 6 tuntia ennen kolonoskopiapäivää. SMS-ryhmä otti ensimmäisen 2 l PEG:n samalla tavalla kuin ei-SMS-ryhmässä ja aloitti sitten juomaan toisen 2 l PEG:n noin 6 tuntia ennen kolonoskopiapäivää saatuaan ajoitetun tekstiviestin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SMS-ryhmä
SMS-ryhmän potilaat ottivat ensimmäisen 2 l PEG:n samalla tavalla kuin ei-SMS-ryhmässä ja alkoivat juoda 2. 2 l PEG:tä noin 6 tuntia ennen kolonoskopiapäivää saatuaan ajoitetun lyhytsanomapalvelun (SMS)
|
Ei-SMS-ryhmä otti ensimmäisen 2 litran PEG-liuosta klo 18-20 kolonoskopiaa edeltävänä päivänä ja aloitti toisen 2 litran PEG:n juomisen noin 6 tuntia ennen kolonoskopiapäivää. SMS-ryhmä otti ensimmäisen 2 l PEG:n samalla tavalla kuin ei-SMS-ryhmässä ja aloitti sitten juomaan toisen 2 l PEG:n noin 6 tuntia ennen kolonoskopiapäivää saatuaan ajoitetun tekstiviestin.
Muut nimet:
SMS-ryhmässä potilaat ottivat ensimmäisen annoksen polyetyleeniglykolia (PEG) 2L klo 18-20 kolonoskopiaa edeltävänä päivänä ja aloittivat sitten 2. annoksen PEG 2L saatuaan matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) 6 tuntia ennen iltapäivän kolonoskopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottawan suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: kolonoskooppisen tutkimuksen lopussa (noin 30 minuuttia - 1 tunti)
|
Tämä asteikko arvioi puhtauden ja vastaavasti nestemäärän ja esittää kokonaispistemäärän näiden kahden arvon summana.
Puhtaus arvioitiin oikean paksusuolen (umpisuole, nouseva paksusuoli), keskipisteen (poikittainen, laskeva paksusuoli) ja rektosigmoidisen paksusuolen osalta; jokainen paksusuolen osa arvioitiin erikseen 0 - 4 (0 = ei nestettä, 1 = minimaalinen neste, ei vaadi imua, 2 = imu vaaditaan limakalvon näkemiseen, 3 = pesu ja imu vaaditaan, 4 = kiinteä uloste, ei pestävä).
Nestemäärä arvioitiin 0 - 2 koko paksusuolen osalta (0 = minimaalinen, 1 = kohtalainen, 2 = suuri).
Ottawan asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen) 14:ään (kiinteä uloste kussakin paksusuolen segmentissä ja suuri nestemäärä).
|
kolonoskooppisen tutkimuksen lopussa (noin 30 minuuttia - 1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMS-CFS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .