Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fast pc-interval ved hjælp af SMS til eftermiddagskoloskopi

29. august 2012 opdateret af: Jongha Park, Inje University

Effektiviteten af ​​fast forberedelse-til-koloskopi-interval ved brug af Short Message Service (SMS) til eftermiddagskoloskopi: en randomiseret kontrolundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​SMS (short message service of mobile phone) påmindelse om at fastsætte pc-interval til tarmforberedelse i eftermiddagskoloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvaliteten af ​​tarmforberedelse til koloskopi er påvirket af flere faktorer, og forberedelse-til-koloskopi (PC) intervallet er en af ​​de vigtige faktorer. Tarmpræparationen med split-dosis PEG (polyethylenglycol) er en åbenlyst ubehagelig proces, det er normalt svært at indtage PEG i tide. Derfor udførte efterforskerne et prospektivt randomiseret kontrolstudie for at evaluere effektiviteten af ​​et fast PC-interval for tilfredsstillende tarmforberedelse i eftermiddagskoloskopi ved brug af mobiltelefon-short message service (SMS), som rapporterede, at det kunne øge patientens compliance i andre praktiske æraer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og 80 år, der var planlagt til eftermiddagkoloskopi (screening eller overvågning)

Ekskluderingskriterier:

  • utilgængelig mobiltelefon eller SMS
  • alder yngre end 18 år
  • graviditet
  • amning
  • historie med tyktarmsresektion
  • nyresvigt (serumkreatinin ≥ 3,0 mg/dL [normal 0,8-1,4])
  • stofmisbrug eller større psykiatrisk sygdom
  • allergi over for PEG
  • nægte at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen SMS-gruppe
I ikke-SMS-gruppen tog 1. 2L PEG-opløsning kl. 18-20 dagen før koloskopi og begyndte at drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi uden SMS.
Medicin: polyethylenglycol (PEG)

Ingen-SMS-gruppen tog 1. 2L PEG-opløsning kl. 18.00-20.00 dagen før koloskopi og begyndte at drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi.

SMS-gruppen tog 1. 2L PEG på samme måde som ingen-SMS-gruppe og begyndte derefter at drikke den 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi efter at have modtaget planlagt SMS

Andre navne:
  • Colyte
Eksperimentel: SMS gruppe
Patienter i SMS-gruppen tog 1. 2L PEG på samme måde som No-SMS-gruppen og begyndte derefter at drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi efter at have modtaget planlagt SMS-beskedservice (SMS)
Medicin: polyethylenglycol (PEG)

Ingen-SMS-gruppen tog 1. 2L PEG-opløsning kl. 18.00-20.00 dagen før koloskopi og begyndte at drikke 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi.

SMS-gruppen tog 1. 2L PEG på samme måde som ingen-SMS-gruppe og begyndte derefter at drikke den 2. 2L PEG ca. 6 timer før dagen for koloskopi efter at have modtaget planlagt SMS

Andre navne:
  • Colyte
Adfærdsmæssigt: SMS-tjeneste på mobiltelefoner
I SMS-gruppen tog patienterne 1. dosis polyethylenglycol (PEG) 2L kl. 18.00-20.00 dagen før koloskopi og begyndte derefter at tage 2. dosis PEG 2L efter at have modtaget SMS-beskedtjeneste på mobiltelefon (SMS) 6 timer før eftermiddagkoloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ottawa tarmforberedelsesskalaen
Tidsramme: ved slutningen af ​​den koloskopiske undersøgelse (ca. 30 minutter-1 time)
Denne skala vurderer henholdsvis renhed og væskevolumen og præsenterer den samlede score som summen af ​​disse to værdier. Renlighed blev vurderet for højre colon (cecum, ascendens colon), midcolon (transversal, descendens colon) og rectosigmoid colon; hver tyktarmssektion blev individuelt vurderet fra 0 til 4 (0 = ingen væske, 1 = minimal væske, ingen sugning påkrævet, 2 = sugning påkrævet for at se slimhinden, 3 = vask og sugning påkrævet, 4 = fast afføring, ikke vaskbar). Væskemængden blev vurderet fra 0 til 2 for hele tyktarmen (0 = minimal, 1 = moderat, 2 = stor). Ottawa-skalaens score spænder fra 0 (perfekt) til 14 (fast afføring i hvert tyktarmssegment og stor mængde væske).
ved slutningen af ​​den koloskopiske undersøgelse (ca. 30 minutter-1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMS-CFS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polyethylenglycol (PEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner