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Wirksamkeit eines festen PC-Intervalls mit SMS für die Nachmittagskoloskopie

29. August 2012 aktualisiert von: Jongha Park, Inje University

Wirksamkeit eines festen Intervalls zwischen der Vorbereitung und der Koloskopie mithilfe des Kurznachrichtendienstes (SMS) für die Nachmittagskoloskopie: eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der SMS-Erinnerung (Kurznachrichtendienst des Mobiltelefons) zur Festlegung des PC-Intervalls für die Darmvorbereitung bei der Nachmittagskoloskopie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Qualität der Darmvorbereitung für die Koloskopie wird von mehreren Faktoren beeinflusst, und das Intervall zwischen der Vorbereitung und der Koloskopie (PC) ist einer der wichtigen Faktoren. Die Darmvorbereitung mit PEG (Polyethylenglykol) in geteilter Dosierung ist ein offensichtlich unangenehmer Vorgang, es ist normalerweise schwierig, PEG rechtzeitig einzunehmen. Daher führten die Forscher eine prospektive randomisierte Kontrollstudie durch, um die Wirksamkeit eines festen PC-Intervalls für eine zufriedenstellende Darmvorbereitung bei der Nachmittagskoloskopie mittels Mobiltelefon-Kurznachrichtendienst (SMS) zu bewerten, der berichtete, dass dadurch die Compliance des Patienten in anderen praktischen Zeiten erhöht werden könnte

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 612-030
        • Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und 80 Jahre, bei denen eine Nachmittagskoloskopie (Screening oder Überwachung) geplant war

Ausschlusskriterien:

  • weder Mobiltelefon noch SMS verfügbar
  • Alter jünger als 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Geschichte der Dickdarmresektion
  • Nierenversagen (Serumkreatinin ≥ 3,0 mg/dl [normal 0,8–1,4])
  • Drogenabhängigkeit oder schwere psychiatrische Erkrankung
  • Allergie gegen PEG
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: No-SMS-Gruppe
Die Gruppe ohne SMS nahm am Tag vor der Koloskopie um 18–20 Uhr die ersten 2 l PEG-Lösung ein und begann etwa 6 Stunden vor dem Tag der Koloskopie ohne SMS mit dem Trinken der zweiten 2 l PEG.
Arzneimittel: Polyethylenglykol (PEG)

Die Gruppe ohne SMS nahm die ersten 2 l PEG-Lösung am Tag vor der Koloskopie um 18–20 Uhr ein und begann etwa 6 Stunden vor dem Tag der Koloskopie mit dem Trinken der zweiten 2 l PEG.

Die SMS-Gruppe nahm die ersten 2 Liter PEG auf die gleiche Weise wie die No-SMS-Gruppe ein und begann dann etwa 6 Stunden vor dem Tag der Koloskopie nach Erhalt der geplanten SMS mit der Einnahme der zweiten 2 Liter PEG

Andere Namen:
  • Kolyt
Experimental: SMS-Gruppe
Patienten in der SMS-Gruppe nahmen die ersten 2 l PEG auf die gleiche Weise wie in der Gruppe ohne SMS ein und begannen dann etwa 6 Stunden vor dem Tag der Koloskopie mit dem Trinken der zweiten 2 l PEG, nachdem sie einen geplanten Kurznachrichtendienst (SMS) erhalten hatten.
Arzneimittel: Polyethylenglykol (PEG)

Die Gruppe ohne SMS nahm die ersten 2 l PEG-Lösung am Tag vor der Koloskopie um 18–20 Uhr ein und begann etwa 6 Stunden vor dem Tag der Koloskopie mit dem Trinken der zweiten 2 l PEG.

Die SMS-Gruppe nahm die ersten 2 Liter PEG auf die gleiche Weise wie die No-SMS-Gruppe ein und begann dann etwa 6 Stunden vor dem Tag der Koloskopie nach Erhalt der geplanten SMS mit der Einnahme der zweiten 2 Liter PEG

Andere Namen:
  • Kolyt
Verhalten: Kurznachrichtendienst des Mobiltelefons (SMS)
In der SMS-Gruppe nahmen die Patienten die 1. Dosis Polyethylenglykol (PEG) 2L am Tag vor der Koloskopie zwischen 18 und 20 Uhr ein und begannen dann mit der Einnahme der 2. Dosis PEG 2L, nachdem sie 6 Stunden vor der Nachmittagskoloskopie einen Kurznachrichtendienst per Mobiltelefon (SMS) erhalten hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Ottawa-Darmvorbereitungsskala
Zeitfenster: am Ende der koloskopischen Untersuchung (ca. 30 Minuten bis 1 Stunde)
Diese Skala bewertet die Sauberkeit bzw. das Flüssigkeitsvolumen und stellt die Gesamtpunktzahl als Summe dieser beiden Werte dar. Die Sauberkeit wurde für den rechten Dickdarm (Blinddarm, aufsteigender Dickdarm), den mittleren Dickdarm (transversaler, absteigender Dickdarm) und den Rektosigmoid-Dickdarm beurteilt; Jeder Dickdarmabschnitt wurde individuell mit 0 bis 4 bewertet (0 = keine Flüssigkeit, 1 = minimale Flüssigkeit, kein Absaugen erforderlich, 2 = Absaugen erforderlich, um die Schleimhaut zu sehen, 3 = Waschen und Absaugen erforderlich, 4 = fester Stuhl, nicht waschbar). Die Flüssigkeitsmenge wurde für den gesamten Dickdarm mit 0 bis 2 bewertet (0 = minimal, 1 = mäßig, 2 = groß). Die Werte auf der Ottawa-Skala reichen von 0 (perfekt) bis 14 (fester Stuhl in jedem Dickdarmsegment und viel Flüssigkeit).
am Ende der koloskopischen Untersuchung (ca. 30 Minuten bis 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inje University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tae Oh Kim, Department of Internal Medicine, Haeundae Paik Hospital, Inje University, College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMS-CFS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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