胰腺癌患者接种Poly-ICLC和树突状细胞的研究

纳入标准：

必须满足以下每一项标准才能使患者被视为有资格入组。

• 患者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期且不可切除的胰腺癌。 患有内分泌或神经内分泌肿瘤、胰腺淋巴瘤或壶腹癌的患者不符合条件。
• 根据 RECIST 1.1，患者必须患有可测量的疾病。 根据 RECIST 1.1，CT 扫描可测量一个或多个肿瘤。 （艾森豪尔）
• 患者之前可能接受过癌症治疗。 患者无需证明进展即可考虑参加该试验。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态≤2。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 患者的预期寿命必须大于 3 个月。
• 签署的书面 IRB 批准的知情同意书。
• 胆红素≤正常上限的 3 倍（CTCAE 2 级基线）
• AST (SGOT)、ALT (SGPT) ≤ 3 x ULN（CTCAE 1 级基线）
• 血清肌酐≤1.5 XULN（CTCAE 1 级基线）
• 可接受的血液学状态，定义为：
• 中性粒细胞绝对计数≥1000个细胞/mm3
• 血小板计数 ≥ 75,000 (plt/mm3)，（CTCAE 1 级基线）
• 血红蛋白 ≥ 9 g/dL。
• 尿液分析无临床显着异常。
• 纠正可能导致 PT/PTT 延长的营养缺乏后，PT 和 PTT ≤ 1.5 X ULN

排除标准：

为了使患者被认为有资格入组，不应存在以下每个标准。

• 患者不得有转移性疾病。 在筛选时或在 DC 疫苗接种之前具有转移性疾病证据的患者将被视为筛选失败并被排除在研究之外。
• 如果手术和注册之间至少间隔了 14 天，则允许事先进行手术。 如果自上次治疗以来至少已过去 28 天，则允许事先放疗/化疗。
• 患者不得患有任何严重的、不受控制的急性或慢性疾病，这些疾病会干扰该治疗。 例子包括需要抗生素的活动性急性或慢性感染、不受控制的心血管、内分泌或传染病。
• 患者不得有有临床意义的腹水。
• 患者不得有明显的持续性心脏问题、过去六个月内的心肌梗塞、不受控制的高血压、不稳定的心绞痛、不受控制的心律失常或充血性心力衰竭。
• 已知脑转移的患者不符合条件。 但是，如果患者没有神经系统体征或症状，则不需要进行脑成像研究。 如果进行脑成像研究，则必须对疾病呈阴性。 在接受本方案治疗期间，患者必须没有计划接受同步化疗、激素疗法、放射疗法、免疫疗法或任何其他类型的癌症治疗。
• 由于这种治疗方案对 HIV-1 感染患者的影响尚未确定，并且可能与抗 HIV 药物发生严重相互作用，因此已知感染 HIV 的患者不符合本研究的条件。
• 由于该治疗方案可能对胎儿或哺乳婴儿造成伤害，因此患者不得处于妊娠期或哺乳期。 有生育潜力的女性必须在研究筛选期间完成阴性妊娠试验。 具有生育潜力的女性和男性必须同意使用有效的避孕方法。
• 除以下情况外，不允许有其他先前的恶性肿瘤：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗且患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症，或任何其他癌症患者已五年无病。