使用来自脂肪组织的同种异体间充质干细胞治疗急性缺血性中风、安全性评估、随机、双盲安慰剂对照的单中心试验性临床试验 (AMASCIS-01)

纳入标准：

• 60-80岁男性或女性急性缺血患者，脑卒中发作后12小时内出现急性脑梗死症状。 症状发作时间不明的，以患者最后一次无症状就诊时间为准。
• 患者应在中风症状出现后两周内接受治疗。
• 具有可测量的局灶性神经功能的患者必须坚持到治疗时间而没有临床意义的改善。
• 在被纳入研究之前，患者必须进行计算机断层扫描 (CT) 和/或磁共振成像 (MRI) 与大脑中动脉区域急性缺血性中风的临床诊断相符。
• 患者必须在 NIH 卒中量表上有 8-20 分，其中至少 2 分在第 5 和第 6 节（运动缺陷）中。
• 立即（即 几分钟）在中风前，患者的 mRS 评分应≤ 1（完全没有症状或尽管有症状但无明显残疾，能够执行日常任务和活动）。
• 育龄妇女应在纳入前进行阴性妊娠试验。
• 获得签署的知情同意书（在详细说明本研究的性质和目的后，患者或监护人或法定代表人必须通过签署知情同意书表示同意参与）。 如果患者无法给予有意义的同意（例如，在言语困难、意识模糊或意识水平降低的情况下），则获得亲属或职业的同意。

排除标准：

• 昏迷病人。 在与知晓程度相关的 NIHSS 项目 1a 中得分为 2 分或以上的患者。
• 脑肿瘤的神经影像学（CT 或 MRI）证据、伴有中线偏移的脑水肿和有临床意义的脑室受压、小脑梗塞或脑干，或脑室内、脑内或蛛网膜下腔出血。
• 目前药物或酒精的使用或依赖，在现场调查员看来，会干扰对研究要求的遵守。· 活动性传染病，包括HIV、乙型肝炎、丙型肝炎等。
• 预先存在的痴呆症。
• 详细说明健康状况或任何临床状况（例如，预期寿命、并存疾病）或其他妨碍在试验中进行适当诊断、治疗或随访的特征。
• 正在参加另一项临床试验的患者。
• 个人或法定监护人/代表不能或不愿提供书面知情同意书。