连续腹横肌平面 (TAP) 导管对肾移植术后疼痛的影响
2016年5月20日 更新者：The Cleveland Clinic
多达 174 名接受肾移植的患者将被随机分配到两组中的一组。 随机化将基于计算机生成的代码，使用范围为 4 到 8 的随机块大小。
第 1 组：持续输注罗哌卡因的 TAP 导管 第 2 组：芬太尼 IV PCA
TAP 导管将在术后 48 小时移除。 取出后，将在术后 60 小时和 72 小时评估疼痛评分，以确定任何延长的镇痛效果。 此外，将在 1 个月的手术随访中记录切口部位是否存在任何疼痛，以确定慢性疼痛的任何证据。
研究人员的假设是，与接受标准镇痛治疗的患者相比，使用连续 TAP 导管的单侧肾移植患者的疼痛评分和阿片类药物使用量会减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 18 岁
- 患者已提供书面知情同意书并理解协议的解释。
- 患者计划进行单侧侧腹切口肾移植
排除标准：
- 年龄<18岁的患者。
- 已知对酰胺类局部麻醉剂或对氨基苯甲酸过敏的患者。
- 无法理解口头模拟疼痛量表的患者。
- 拒绝参与的患者。
- 腹部正中切口的患者。
- 联合移植，即。 肾胰
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：芬太尼 IV PCA 和安慰剂 TAP 导管
患者将接受芬太尼 IV PCA 和安慰剂 TAP 导管。
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患者将接受带有芬太尼 IV PCA 的安慰剂 TAP 导管。
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有源比较器：持续输注罗哌卡因的 TAP 导管
患者将在术后 48 小时内接受连续输注罗哌卡因的 TAP 导管。
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患者将接受持续输注罗哌卡因的 TAP 导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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连续 TAP 镇痛和疼痛评分的影响
大体时间：第一天
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主要目的是评估与标准镇痛管理 (IV PCA) 相比，连续 TAP 镇痛对肾移植患者术后镇痛（根据疼痛评分和阿片类药物需求定义）的影响。
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第一天
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TAP 镇痛和阿片类药物需求的影响
大体时间：第一天
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主要目的是评估与标准镇痛管理 (IV PCA) 相比，连续 TAP 镇痛对肾移植患者术后镇痛（根据疼痛评分和阿片类药物需求定义）的影响。
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第一天
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连续 TAP 镇痛对疼痛评分的影响
大体时间：第 2 天
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主要目的是评估与标准镇痛管理 (IV PCA) 相比，连续 TAP 镇痛对肾移植患者术后镇痛（根据疼痛评分和阿片类药物需求定义）的影响。
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第 2 天
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连续 TAP 镇痛对疼痛评分的影响
大体时间：第 3 天
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主要目的是评估与标准镇痛管理 (IV PCA) 相比，连续 TAP 镇痛对肾移植患者术后镇痛（根据疼痛评分和阿片类药物需求定义）的影响。
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第 3 天
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连续 TAP 镇痛对疼痛评分的影响
大体时间：30天
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主要目的是评估与标准镇痛管理 (IV PCA) 相比，连续 TAP 镇痛对肾移植患者术后镇痛（根据疼痛评分和阿片类药物需求定义）的影响。
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30天
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TAP 镇痛对阿片类药物需求的影响
大体时间：第 2 天
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主要目的是评估与标准镇痛管理 (IV PCA) 相比，连续 TAP 镇痛对肾移植患者术后镇痛（根据疼痛评分和阿片类药物需求定义）的影响。
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第 2 天
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TAP 镇痛对阿片类药物需求的影响
大体时间：第 3 天
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主要目的是评估与标准镇痛管理 (IV PCA) 相比，连续 TAP 镇痛对肾移植患者术后镇痛（根据疼痛评分和阿片类药物需求定义）的影响。
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第 3 天
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TAP 镇痛对阿片类药物需求的影响
大体时间：第 30 天
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主要目的是评估与标准镇痛管理 (IV PCA) 相比，连续 TAP 镇痛对肾移植患者术后镇痛（根据疼痛评分和阿片类药物需求定义）的影响。
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第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月4日
首次发布 (估计)
2012年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月20日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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