Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan poikkivatsatason (TAP) katetrien vaikutukset postoperatiiviseen kipuun munuaisensiirron jälkeen

perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Jopa 174 potilasta, joille tehdään munuaisensiirto, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Satunnaistaminen perustuu tietokoneella luotuihin koodeihin, joissa käytetään satunnaisia ​​lohkokokoja 4–8.

Ryhmä 1: TAP-katetri jatkuvalla ropivikaiiniinfuusiolla Ryhmä 2: Fentanyl IV PCA

TAP-katetri poistetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Poistamisen jälkeen kipupisteet arvioidaan 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen mahdollisen pitkittyneen analgeettisen hyödyn määrittämiseksi. Lisäksi mahdolliset kivut viiltokohdassa havaitaan 1 kuukauden leikkauksen seurannassa kroonisen kivun todisteiden määrittämiseksi.

Tutkijoiden hypoteesi on, että yksipuolisilla munuaisensiirtopotilailla, joilla on jatkuva TAP-katetri, kipupisteet ja opioidien käyttö ovat pienemmät verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista analgeettista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on yli 18-vuotias
  • Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa ja ymmärtää protokollan selityksen.
  • Potilaalle suunnitellaan yksipuolinen munuaisensiirto kyljessä olevalla viillolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia amidi-paikallispuudutusaineille tai paraaminobentsoehapolle.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään verbaalista analogista kipuasteikkoa.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta.
  • Potilaat, joilla on keskiviivan vatsan viilto.
  • Yhdistetyt siirrot, esim. Munuainen-haima

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Fentanyl IV PCA ja plasebo TAP katetri
Potilaat saavat Fentanyl IV PCA:n ja plasebo TAP-katetrin.
Muut: Fentanyl IV PCA ja plasebo TAP katetri
Potilaat saavat plasebo-TAP-katetrin Fentanyl IV PCA:lla.
Active Comparator: TAP-katetri jatkuvalla ropivikaiiniinfuusiolla
Potilaat saavat TAP-katetrin jatkuvalla ropivikaiiniinfuusiolla 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muut: TAP-katetri ropivikaiinilla
Potilaat saavat TAP-katetria jatkuvalla ropivikaiiniinfuusiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan TAP-analgesian ja kipupisteiden vaikutus
Aikaikkuna: päivä 1
Ensisijainen tavoite on arvioida jatkuvan TAP-kipulääkityksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan (kipupisteiden ja opioiditarpeiden mukaan) potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon (IV PCA).
päivä 1
TAP-kipulääkityksen ja opioiditarpeiden vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensisijainen tavoite on arvioida jatkuvan TAP-kipulääkityksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan (kipupisteiden ja opioiditarpeiden mukaan) potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon (IV PCA).
Päivä 1
Jatkuvan TAP-analgesian vaikutus kipupisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 2
Ensisijainen tavoite on arvioida jatkuvan TAP-kipulääkityksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan (kipupisteiden ja opioiditarpeiden mukaan) potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon (IV PCA).
Päivä 2
jatkuvan TAP-analgesian vaikutus kipupisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 3
Ensisijainen tavoite on arvioida jatkuvan TAP-kipulääkityksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan (kipupisteiden ja opioiditarpeiden mukaan) potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon (IV PCA).
Päivä 3
Jatkuvan TAP-analgesian vaikutus kipupisteisiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen tavoite on arvioida jatkuvan TAP-kipulääkityksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan (kipupisteiden ja opioiditarpeiden mukaan) potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon (IV PCA).
30 päivää
TAP-analgesian vaikutus opioiditarpeisiin
Aikaikkuna: Päivä 2
Ensisijainen tavoite on arvioida jatkuvan TAP-kipulääkityksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan (kipupisteiden ja opioiditarpeiden mukaan) potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon (IV PCA).
Päivä 2
TAP-analgesian vaikutus opioiditarpeisiin
Aikaikkuna: Päivä 3
Ensisijainen tavoite on arvioida jatkuvan TAP-kipulääkityksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan (kipupisteiden ja opioiditarpeiden mukaan) potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon (IV PCA).
Päivä 3
TAP-analgesian vaikutus opioiditarpeisiin
Aikaikkuna: Päivä 30
Ensisijainen tavoite on arvioida jatkuvan TAP-kipulääkityksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan (kipupisteiden ja opioiditarpeiden mukaan) potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon (IV PCA).
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-559

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Fentanyl IV PCA ja plasebo TAP katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa