Os efeitos dos cateteres do plano transverso abdominal contínuo (TAP) na dor pós-operatória após transplante renal
20 de maio de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic
Até 174 pacientes submetidos a transplante renal serão randomizados para um dos dois grupos. A randomização será baseada em códigos gerados por computador usando tamanhos de blocos aleatórios variando de 4 a 8.
Grupo 1: Cateter TAP com infusão contínua de Ropivicaína Grupo 2: Fentanil IV PCA
O cateter TAP será removido 48 horas após a cirurgia. Após a remoção, os escores de dor serão avaliados em 60 e 72 horas após a cirurgia para determinar qualquer benefício analgésico prolongado. Além disso, a presença de qualquer dor no local da incisão será observada no acompanhamento cirúrgico de 1 mês para determinar qualquer evidência de dor crônica.
A hipótese dos investigadores é que os pacientes com transplante renal unilateral com um cateter TAP contínuo terão pontuações de dor e uso de opioides reduzidos em comparação com aqueles que recebem terapia analgésica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem mais de 18 anos de idade
- O paciente forneceu consentimento informado por escrito e compreendeu a explicação do protocolo.
- O paciente está agendado para um transplante renal unilateral com uma incisão no flanco
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos.
- Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais do tipo amida ou ácido para-aminobenzóico.
- Pacientes incapazes de compreender a escala analógica verbal de dor.
- Pacientes que recusam a participação.
- Pacientes com incisão abdominal mediana.
- Transplantes combinados, ou seja. rim-pâncreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Fentanil IV PCA e cateter placebo TAP
Os pacientes receberão Fentanil IV PCA e cateter placebo TAP.
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Os pacientes receberão cateter placebo TAP com Fentanyl IV PCA.
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Comparador Ativo: Cateter TAP com infusão contínua de Ropivicaína
Os pacientes receberão cateter TAP com infusão contínua de Ropivicaína por até 48 horas após a cirurgia.
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Os pacientes receberão cateter TAP com infusão contínua de Ropivicaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da analgesia TAP contínua e escores de dor
Prazo: dia 1
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O objetivo principal é avaliar a influência de uma analgesia TAP contínua na analgesia pós-operatória (definida por escores de dor e necessidade de opioides) em pacientes submetidos a transplante renal, em comparação com o tratamento analgésico padrão (IV PCA).
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dia 1
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Efeito da analgesia TAP e requisitos de opioides
Prazo: Dia 1
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O objetivo principal é avaliar a influência de uma analgesia TAP contínua na analgesia pós-operatória (definida por escores de dor e necessidade de opioides) em pacientes submetidos a transplante renal, em comparação com o tratamento analgésico padrão (IV PCA).
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Dia 1
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Efeito da analgesia TAP contínua nos escores de dor
Prazo: Dia 2
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O objetivo principal é avaliar a influência de uma analgesia TAP contínua na analgesia pós-operatória (definida por escores de dor e necessidade de opioides) em pacientes submetidos a transplante renal, em comparação com o tratamento analgésico padrão (IV PCA).
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Dia 2
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efeito da analgesia TAP contínua nos escores de dor
Prazo: Dia 3
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O objetivo principal é avaliar a influência de uma analgesia TAP contínua na analgesia pós-operatória (definida por escores de dor e necessidade de opioides) em pacientes submetidos a transplante renal, em comparação com o tratamento analgésico padrão (IV PCA).
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Dia 3
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Efeito da analgesia TAP contínua nos escores de dor
Prazo: 30 dias
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O objetivo principal é avaliar a influência de uma analgesia TAP contínua na analgesia pós-operatória (definida por escores de dor e necessidade de opioides) em pacientes submetidos a transplante renal, em comparação com o tratamento analgésico padrão (IV PCA).
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30 dias
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Efeito da analgesia TAP nos requisitos de opioides
Prazo: Dia 2
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O objetivo principal é avaliar a influência de uma analgesia TAP contínua na analgesia pós-operatória (definida por escores de dor e necessidade de opioides) em pacientes submetidos a transplante renal, em comparação com o tratamento analgésico padrão (IV PCA).
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Dia 2
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Efeito da analgesia TAP nos requisitos de opioides
Prazo: Dia 3
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O objetivo principal é avaliar a influência de uma analgesia TAP contínua na analgesia pós-operatória (definida por escores de dor e necessidade de opioides) em pacientes submetidos a transplante renal, em comparação com o tratamento analgésico padrão (IV PCA).
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Dia 3
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Efeito da analgesia TAP nos requisitos de opioides
Prazo: Dia 30
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O objetivo principal é avaliar a influência de uma analgesia TAP contínua na analgesia pós-operatória (definida por escores de dor e necessidade de opioides) em pacientes submetidos a transplante renal, em comparação com o tratamento analgésico padrão (IV PCA).
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-559
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