用于稳定沙滩椅位置血液动力学的顺序压缩装置 (SCD)
2012年9月4日 更新者：Frank Christian Pott, MD、Bispebjerg Hospital
与对照组相比，使用顺序压缩装置 (SCD) 或 TED 袜在沙滩椅位置进行肩部手术时稳定脑和循环血流动力学
这项研究是一项 3 条腿的随机研究，检查在沙滩椅位置进行的肩部手术中，与 TED 长袜或没有任何丝袜的对照组。
研究概览
详细说明
这项研究检查了在沙滩椅位置进行的肩部手术中，与 TED 长袜或没有任何长袜的对照组相比，使用顺序压缩装置 (SCD) 对小腿进行主动压缩是否对稳定大脑和循环血流动力学具有更好的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen N
-
Copenhagen、Copenhagen N、丹麦、2200
- 招聘中
- Bispebjerg Hospital
-
首席研究员：
- Frank Pott, MD, DMsc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受选择性肩部手术的成年患者
排除标准：
- 未经治疗的高血压
- a. 没有脉搏足背肌或胫后肌
- 腿部溃疡
- 大规模封锁失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：顺序压缩装置
在关节镜肩部手术中，SCD 装置将在手术过程中应用于患者的腿部。
在整个手术过程中将连续记录脑氧合和循环参数。
录音将对主要看护人隐藏。
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顺序压缩装置将应用于腿部
其他名称：
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实验性的：TED丝袜
在关节镜肩部手术期间，TED 长袜将在手术过程中应用于患者的腿部。
在整个手术过程中将连续记录脑氧合和循环参数。
录音将对主要看护人隐藏。
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TED长袜将在手术期间应用于患者的腿部
其他名称：
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无干预：控制
不会在患者腿上穿丝袜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑氧合
大体时间：每分钟
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术中脑氧合平均1分钟
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每分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻黄素
大体时间：在整个麻醉过程中，大约 60 分钟
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手术期间使用的麻黄碱量
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在整个麻醉过程中，大约 60 分钟
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心输出量
大体时间：每分钟
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整个手术过程中平均超过 1 分钟的心输出量
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每分钟
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每搏量
大体时间：每分钟
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整个手术过程中每分钟平均每搏输出量
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每分钟
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平均动脉压
大体时间：每分钟
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整个手术过程中 MAP 平均超过 1 分钟
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每分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Pott, MD,DMsc、Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月4日
首次发布 (估计)
2012年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月4日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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