SCD (Sequential Compression Device) hemodynamiikan stabilointiin rantatuoliasennossa
tiistai 4. syyskuuta 2012 päivittänyt: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital
Aivo- ja verenkiertoelimistön hemodynamiikan stabilointi olkapääleikkauksen aikana rantatuoliasennossa käyttämällä peräkkäistä puristuslaitetta (SCD) tai TED-sukkia verrattuna kontrolliryhmään
Tämä tutkimus on 3-osainen satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan, onko rantatuoliasennossa suoritetun olkapääleikkauksen aikana peräkkäisellä kompressiolaitteella (SCD) suoritetulla aktiivisella säären painalluksella parempi vaikutus aivo- ja verenkiertoelimistön hemodynamiikkaa vakauttamaan verrattuna TED-sukkiin tai kontrolliryhmä ilman sukkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko rantatuoliasennossa suoritetun olkapääleikkauksen aikana peräkkäisellä kompressiolaitteella (SCD) suoritetulla aktiivisella säären painalluksella parempi vaikutus aivo- ja verenkiertoelimistön hemodynamiikkaa vakauttamaan verrattuna TED-sukkiin tai verrokkiryhmään ilman sukkia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen N
-
Copenhagen, Copenhagen N, Tanska, 2200
- Rekrytointi
- Bispebjerg Hospital
-
Päätutkija:
- Frank Pott, MD, DMsc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen olkapääleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamaton verenpainetauti
- ei pulssia a. dorsalis pedis tai a.tibialis posterior
- jalkojen haavaumat
- epäonnistunut mittakaavainen saarto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekvenssipakkauslaite
Artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana potilaan jalkoihin laitetaan SCD-laite leikkauksen aikana.
Aivojen hapetus- ja verenkiertoparametreja tallennetaan jatkuvasti koko leikkauksen ajan.
Tallenteet piilotetaan ensisijaiselle hoitajalle.
|
peräkkäinen puristuslaite asetetaan jalkoihin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TED-sukat
Artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana potilaan jalkoihin laitetaan TED-sukat leikkauksen aikana.
Aivojen hapetus- ja verenkiertoparametreja tallennetaan jatkuvasti koko leikkauksen ajan.
Tallenteet piilotetaan ensisijaiselle hoitajalle.
|
TED-sukat laitetaan potilaan jalkoihin leikkauksen aikana
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
potilaan jalkoihin ei aseteta sukkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen hapetus
Aikaikkuna: minuutissa
|
aivohapetus oli leikkauksen aikana keskimäärin 1 min
|
minuutissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
efedriini
Aikaikkuna: koko anestesian ajan, noin 60 minuuttia
|
leikkauksen aikana käytetyn efedriinimäärän
|
koko anestesian ajan, noin 60 minuuttia
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: minuutissa
|
sydämen minuutti koko leikkauksen aikana keskimäärin
|
minuutissa
|
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: minuutissa
|
aivohalvausmäärä oli keskimäärin yli 1 minuutti koko leikkauksen aikana
|
minuutissa
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: minuutissa
|
MAP oli keskimäärin yli 1 minuutin koko leikkauksen aikana
|
minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH290511BRAINshoulderscd
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .