Dispositivo de compresión secuencial (SCD) para estabilizar la hemodinámica en la posición de silla de playa
4 de septiembre de 2012 actualizado por: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital
Estabilización de la hemodinámica cerebral y circulatoria durante la cirugía de hombro en la posición de silla de playa utilizando un dispositivo de compresión secuencial (SCD) o medias TED en comparación con un grupo de control
Este estudio es un estudio aleatorizado de 3 piernas que examina si durante la cirugía de hombro realizada en la posición de silla de playa, las compresiones activas de la parte inferior de la pierna con un dispositivo de compresión secuencial (SCD) tienen un efecto superior en la estabilización de la hemodinámica cerebral y circulatoria en comparación con las medias TED o un grupo de control sin medias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina si durante la cirugía de hombro realizada en la posición de silla de playa, las compresiones activas de la parte inferior de la pierna con un dispositivo de compresión secuencial (SCD) tienen un efecto superior en la estabilización de la hemodinámica cerebral y circulatoria en comparación con las medias TED o un grupo de control sin medias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen N
-
Copenhagen, Copenhagen N, Dinamarca, 2200
- Reclutamiento
- Bispebjerg Hospital
-
Investigador principal:
- Frank Pott, MD, DMsc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de hombro
Criterio de exclusión:
- hipertensión no tratada
- sin pulso en a. dorsalis pedis o a.tibialis posterior
- úlceras en las piernas
- bloqueo escalonado fallido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de compresión secuencial
Durante la cirugía artroscópica de hombro, se aplicará un dispositivo SCD a las piernas del paciente durante la cirugía.
La oxigenación cerebral y los parámetros circulatorios se registrarán continuamente durante la cirugía.
Las grabaciones se ocultarán al cuidador principal.
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se aplicará un dispositivo de compresión secuencial en las piernas
Otros nombres:
|
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Experimental: Medias TED
Durante la cirugía artroscópica de hombro, se colocarán medias TED en las piernas del paciente durante la cirugía.
La oxigenación cerebral y los parámetros circulatorios se registrarán continuamente durante la cirugía.
Las grabaciones se ocultarán al cuidador principal.
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Se colocarán medias TED en las piernas de los pacientes durante la cirugía.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
no se aplicarán medias en las piernas de los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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oxigenacion cerebral
Periodo de tiempo: por minuto
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oxigenación cerebral promediada de 1 min durante la operación
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por minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efedrina
Periodo de tiempo: durante la duración de la anestesia, aproximadamente 60 minutos
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cantidad de efedrina utilizada durante la cirugía
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durante la duración de la anestesia, aproximadamente 60 minutos
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salida cardíaca
Periodo de tiempo: por minuto
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gasto cardíaco promediado durante 1 minuto durante toda la cirugía
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por minuto
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: por minuto
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volumen sistólico promediado durante 1 minuto durante toda la cirugía
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por minuto
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presión arterial media
Periodo de tiempo: por minuto
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MAP promediado durante 1 minuto durante toda la cirugía
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por minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBH290511BRAINshoulderscd
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