Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szekvenciális kompressziós eszköz (SCD) a hemodinamika stabilizálására strandszékben

2012. szeptember 4. frissítette: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Az agyi és keringési hemodinamika stabilizálása vállműtét során strandszékben szekvenciális kompressziós eszközzel (SCD) vagy TED harisnyával összehasonlítva a kontrollcsoporttal

Ez a tanulmány egy háromlábú randomizált vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a strandszékben végzett vállműtét során a szekvenciális kompressziós eszközzel (SCD) végzett aktív alsó lábkompressziók jobb hatást fejtenek-e ki az agyi és keringési hemodinamika stabilizálására, mint a TED-harisnyák ill. kontrollcsoport harisnya nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a strandszékben végzett vállműtét során a szekvenciális kompressziós eszközzel (SCD) az alsó lábszár aktív kompressziói jobb hatást fejtenek-e ki az agyi és keringési hemodinamika stabilizálására, mint a TED-harisnya vagy a harisnya nélküli kontrollcsoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Dánia, 2200
        • Toborzás
        • Bispebjerg Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Frank Pott, MD, DMsc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív vállműtéten áteső felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • kezeletlen magas vérnyomás
  • nincs pulzus a. dorsalis pedis vagy a.tibialis posterior
  • lábszárfekélyek
  • sikertelen léptékű blokád

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szekvenciális tömörítési eszköz
Az artroszkópos vállműtét során SCD eszközt helyeznek a páciens lábára a műtét során. Az agyi oxigénellátást és a keringési paramétereket a műtét során folyamatosan rögzítjük. A felvételek el lesznek rejtve az elsődleges gondozó előtt.
Eszköz: Szekvenciális tömörítési eszköz
szekvenciális kompressziós eszköz kerül a lábakra
Más nevek:
  • SCD express Kendall
Kísérleti: TED harisnya
Az artroszkópos vállműtét során a műtét során TED-harisnya kerül a páciens lábára. Az agyi oxigénellátást és a keringési paramétereket a műtét során folyamatosan rögzítjük. A felvételek el lesznek rejtve az elsődleges gondozó előtt.
Egyéb: TED harisnya
A műtét során TED-harisnyát helyeznek a páciens lábára
Más nevek:
  • TED kompressziós harisnya, Kendall
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
a betegek lábára nem hordunk harisnyát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyi oxigénellátás
Időkeret: percenként
agyi oxigenizáció átlagosan 1 perc volt a műtét alatt
percenként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
efedrin
Időkeret: az érzéstelenítés teljes időtartama alatt, körülbelül 60 perc
a műtét során használt efedrin mennyisége
az érzéstelenítés teljes időtartama alatt, körülbelül 60 perc
szív leállás
Időkeret: percenként
a perctérfogat átlagosan több mint 1 perc volt a teljes műtét alatt
percenként
Lökettérfogat
Időkeret: percenként
lökettérfogat átlagosan több mint 1 perc volt a teljes műtét alatt
percenként
átlagos artériás nyomás
Időkeret: percenként
A MAP átlagosan 1 percet jelent a teljes műtét alatt
percenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBH290511BRAINshoulderscd

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szekvenciális tömörítési eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel