Sequentieel compressieapparaat (SCD) voor het stabiliseren van de hemodynamica in de strandstoelpositie
4 september 2012 bijgewerkt door: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital
Stabiliseren van cerebrale en circulatoire hemodynamiek tijdens schouderoperaties in de strandstoelpositie met behulp van sequentiële compressieapparatuur (SCD) of TED-kousen in vergelijking met een controlegroep
Deze studie is een 3-benige gerandomiseerde studie waarin wordt onderzocht of tijdens schouderoperaties uitgevoerd in de strandstoelpositie actieve compressies van het onderbeen met een sequentiële compressie-inrichting (SCD) een superieur effect hebben op het stabiliseren van de hemodynamica van de hersenen en de bloedsomloop in vergelijking met TED-kousen of een controlegroep zonder kousen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt of tijdens schouderoperaties uitgevoerd in de strandstoelpositie actieve compressies van het onderbeen met een sequentiële compressie-inrichting (SCD) een superieur effect hebben op het stabiliseren van de hemodynamica van de hersenen en de bloedsomloop in vergelijking met TED-kousen of een controlegroep zonder kousen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen N
-
Copenhagen, Copenhagen N, Denemarken, 2200
- Werving
- Bispebjerg Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Frank Pott, MD, DMsc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een electieve schouderoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde hypertensie
- geen puls in a. dorsalis pedis of a.tibialis posterior
- beenulcera
- mislukte scalenusblokkade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sequentieel compressieapparaat
Tijdens arthroscopische schouderoperaties wordt tijdens de operatie een SCD-apparaat op de benen van de patiënt aangebracht.
Cerebrale oxygenatie en circulatieparameters zullen tijdens de operatie continu worden geregistreerd.
Opnamen worden verborgen voor de primaire verzorger.
|
een sequentieel compressieapparaat zal op de benen worden toegepast
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TED kousen
Tijdens arthroscopische schouderoperaties worden tijdens de operatie TED-kousen om de benen van de patiënt aangebracht.
Cerebrale oxygenatie en circulatieparameters zullen tijdens de operatie continu worden geregistreerd.
Opnamen worden verborgen voor de primaire verzorger.
|
Tijdens de operatie worden TED-kousen om de benen van de patiënt aangebracht
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
er worden geen kousen om de benen van de patiënt aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: per minuut
|
cerebrale oxygenatie gemiddeld 1 min tijdens de operatie
|
per minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
efedrine
Tijdsspanne: gedurende de gehele anesthesie, ongeveer 60 minuten
|
hoeveelheid efedrine gebruikt tijdens de operatie
|
gedurende de gehele anesthesie, ongeveer 60 minuten
|
|
cardiale output
Tijdsspanne: per minuut
|
cardiale output gemiddeld over 1 minuut gedurende de gehele operatie
|
per minuut
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: per minuut
|
slagvolume gemiddeld over 1 minuut gedurende de gehele operatie
|
per minuut
|
|
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: per minuut
|
MAP duurde gemiddeld meer dan 1 minuut gedurende de gehele operatie
|
per minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BBH290511BRAINshoulderscd
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .