Urządzenie do sekwencyjnej kompresji (SCD) do stabilizacji hemodynamiki w pozycji leżaka plażowego
4 września 2012 zaktualizowane przez: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital
Stabilizacja hemodynamiki mózgowej i krążeniowej podczas operacji barku w pozycji na krześle plażowym przy użyciu urządzenia do sekwencyjnego ucisku (SCD) lub pończoch TED w porównaniu z grupą kontrolną
Niniejsze badanie jest 3-etapowym randomizowanym badaniem mającym na celu zbadanie, czy podczas operacji barku wykonywanej w pozycji na krześle plażowym aktywne uciśnięcia podudzia za pomocą sekwencyjnego urządzenia uciskowego (SCD) mają lepszy wpływ na stabilizację hemodynamiki mózgowej i krążeniowej w porównaniu z pończochami TED lub grupa kontrolna bez pończoch.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie sprawdza, czy podczas operacji barku wykonywanej w pozycji na krześle plażowym aktywne uciskanie podudzia za pomocą sekwencyjnego urządzenia uciskowego (SCD) ma lepszy wpływ na stabilizację hemodynamiki mózgowej i krążeniowej w porównaniu z pończochami TED lub grupą kontrolną bez pończoch.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen N
-
Copenhagen, Copenhagen N, Dania, 2200
- Rekrutacyjny
- Bispebjerg Hospital
-
Główny śledczy:
- Frank Pott, MD, DMsc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji barku
Kryteria wyłączenia:
- nieleczone nadciśnienie
- brak tętna w dorsalis pedis lub a.tibialis posterior
- owrzodzenia nóg
- nieudana blokada łuskowata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie do kompresji sekwencyjnej
Podczas artroskopowej operacji barku urządzenie SCD zostanie zastosowane do nóg pacjenta podczas operacji.
Natlenienie mózgu i parametry krążenia będą rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas trwania zabiegu.
Nagrania będą ukryte dla głównego opiekuna.
|
na nogi zostanie zastosowane urządzenie do sekwencyjnego ucisku
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pończochy TED
Podczas artroskopowej operacji barku pończochy TED będą zakładane na nogi pacjentów podczas operacji.
Natlenienie mózgu i parametry krążenia będą rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas trwania zabiegu.
Nagrania będą ukryte dla głównego opiekuna.
|
Pończochy TED będą zakładane na nogi pacjentów podczas operacji
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
na nogi pacjentów nie będą zakładane żadne pończochy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: na minutę
|
utlenowanie mózgu wynosiło średnio 1 minutę podczas operacji
|
na minutę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efedryna
Ramy czasowe: przez cały czas trwania znieczulenia, około 60 minut
|
ilość efedryny użytej podczas operacji
|
przez cały czas trwania znieczulenia, około 60 minut
|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: na minutę
|
rzut serca uśredniony w ciągu 1 minuty podczas całej operacji
|
na minutę
|
|
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: na minutę
|
objętość wyrzutowa uśredniona w ciągu 1 minuty podczas całej operacji
|
na minutę
|
|
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: na minutę
|
MAP uśrednione przez 1 minutę podczas całej operacji
|
na minutę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBH290511BRAINshoulderscd
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .