Dispositivo de Compressão Sequencial (SCD) para Estabilização da Hemodinâmica na Posição de Cadeira de Praia
4 de setembro de 2012 atualizado por: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital
Estabilização da hemodinâmica cerebral e circulatória durante a cirurgia do ombro na posição de cadeira de praia usando dispositivo de compressão sequencial (SCD) ou meias TED em comparação com um grupo de controle
Este estudo é um estudo randomizado de três etapas que examina se durante a cirurgia do ombro realizada na posição de cadeira de praia, as compressões ativas da perna com um dispositivo de compressão sequencial (SCD) têm um efeito superior na estabilização da hemodinâmica cerebral e circulatória quando comparadas às meias TED ou um grupo de controle sem meias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina se durante a cirurgia do ombro realizada na posição de cadeira de praia, as compressões ativas da perna com um dispositivo de compressão sequencial (SCD) têm um efeito superior na estabilização da hemodinâmica cerebral e circulatória quando comparadas às meias TED ou a um grupo de controle sem meias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen N
-
Copenhagen, Copenhagen N, Dinamarca, 2200
- Recrutamento
- Bispebjerg hospital
-
Investigador principal:
- Frank Pott, MD, DMsc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva do ombro
Critério de exclusão:
- hipertensão não tratada
- sem pulso em a. dorsalis pedis ou a.tibial posterior
- úlceras de perna
- falha no bloqueio escaleno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo de compressão sequencial
Durante a cirurgia artroscópica do ombro, um dispositivo SCD será aplicado nas pernas do paciente durante a cirurgia.
A oxigenação cerebral e os parâmetros circulatórios serão registrados continuamente durante a cirurgia.
As gravações serão ocultadas para o cuidador principal.
|
um dispositivo de compressão sequencial será aplicado nas pernas
Outros nomes:
|
|
Experimental: Meias TED
Durante a cirurgia artroscópica do ombro, meias TED serão aplicadas nas pernas do paciente durante a cirurgia.
A oxigenação cerebral e os parâmetros circulatórios serão registrados continuamente durante a cirurgia.
As gravações serão ocultadas para o cuidador principal.
|
Meias TED serão aplicadas nas pernas dos pacientes durante a cirurgia
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
nenhuma meia será aplicada nas pernas dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
oxigenação cerebral
Prazo: por minuto
|
oxigenação cerebral média de 1 min durante a operação
|
por minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efedrina
Prazo: durante toda a duração da anestesia, aproximadamente 60 minutos
|
quantidade de efedrina usada durante a cirurgia
|
durante toda a duração da anestesia, aproximadamente 60 minutos
|
|
débito cardíaco
Prazo: por minuto
|
débito cardíaco em média durante 1 minuto durante toda a cirurgia
|
por minuto
|
|
Volume de curso
Prazo: por minuto
|
volume sistólico em média durante 1 minuto durante toda a cirurgia
|
por minuto
|
|
pressão arterial média
Prazo: por minuto
|
MAP em média durante 1 minuto durante toda a cirurgia
|
por minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH290511BRAINshoulderscd
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .